目的恶性梗阻性黄疸患者大多具有治疗效果差、生存时间短、预后差等特点,其生命质量比其他恶性肿瘤患者更值得关注,目前还没有专门针对恶性梗阻性黄疸患者生命质量评价的测量工具。本研究旨在编制适合恶性梗阻性黄疸患者的生命质量测定量表,为该类患者选择适宜的治疗方法和临床制定有利于提高患者生命质量的干预措施提供科学的依据。方法该量表编制采用目前国际上流行的共性模块加特异性模块的方式。共性模块采用已在我国广泛使用的欧洲癌症研究与治疗组织编制的QLQ-C30的中文版,特异性模块为自行编制。首先根据WHO对生命质量的定义,采用文献回顾法和临床观察法,拟定条目池,根据患者对条目的重要性打分和专家咨询确定初步特异性模块,形成预调查量表。然后以一所三级甲等肝胆外科专科医院85名恶性梗阻性黄疸患者为研究对象进行生命质量测评。采用SPSS10.0软件包,选择变异度法、相关系数法、逐步回归法、因子分析法对结果进行统计分析。最终确定含有11个条目的恶性梗阻性黄疸患者生命质量的特异性模块,结合共性模块形成恶性梗阻性黄疸患者生命质量评价量表。最后以一所三级甲等肝胆外科专科医院142名恶性梗阻性黄疸患者为研究对象进行生命质量测评,以考评量表的信度与效度;为考评该量表的重测信度,随机抽取60名恶性梗阻性黄疸患者在入院第三天再重新调查一次;为考评该量表的反应度,选择55名进行手术的恶性梗阻性黄疸患者在出院时再重新调查一次。采用的统计方法主要包括:相关分析、信度分析、t检验、秩和检验、因子分析、方差分析。结果(1)研制出包含黄疸、消化、瘙痒3个领域和消瘦、发热2个单一条目的特异性模块。(2)量表的实测结果显示,总量表的Alpha系数为0.87;共性模块的Alpha系数为0.85,分半信度为0.90;特异性模块的Alpha系数为0.77,分半信度为0.73,重测相关系数为0.92(P<0.01);各领域的Alpha系数在0.44-0.89间,分半信度在0.44-0.89间,重测相关系数在0.62-0.95(P<0.01)间,各领域第一次与第二次得分均数比较,均无统计学差异(P>0.05)。相关分析结果显示各个条目与所属领域间的相关系数均大于与其它领域间的相关系数。恶性梗阻性黄疸患者生命质量量表能够发现经过手术治疗后,除情绪功能、社会功能、疼痛、气促、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻、经济困难、消瘦领域外,其它领域得分变化均有统计学差异(P<0.05)。(3)量表的实测分析显示,性别、年龄、职业状态、文化程度、血清胆红素水平影响恶性梗阻性黄疸患者生命质量。结论本研究采用自行研制的恶性梗阻性黄疸特异性模块与QLQ-C30结合形成的恶性梗阻性黄疸患者生命质量测定量表可读性好,且有较好的信度、效度与反应度,能够全面、具体、准确地反映恶性梗阻性黄疸患者生命质量的内涵,可作为测量恶性梗阻性黄疸患者生命质量的工具。