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目的:在血糖、血压良好控制的基础上观察2型糖尿病相关心血管危险因素变化及六味地黄丸和银杏叶片的干预作用。方法:采用随机、双盲、平行对照的方法,140例糖尿病患者,随机分为中药组(n=70)和对照组(n=70)。中药组给予六味地黄丸和银杏叶片,对照组给予安慰剂。治疗12月后,125例完成试验,其中64例为中药组,61例为对照组,观察因素指标:空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG),糖化血红蛋白(HbA1C);胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL);收缩压(SBP),舒张压(DBP);尿微量白蛋白/肌酐(mALb/Cr)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP, ELISA法)。结果:1、两组FBG、TC、LDL、SBP水平治疗后较治疗前均明显下降(P<0.05)。中药组PBG治疗后较治疗前下降幅度明显优于对照组(1.89±0.49 vs 0.11±0.06,P<0.05),中药组HbA1C治疗后较治疗前下降显著(6.50±1.31 vs 6.08±0.90,P<0.05),对照组略有下降(6.58±1.39 vs 6.21±0.83,P>0.05),两组下降幅度比较差异无统计学意义(P>0.05)。中药组DBP治疗后较治疗前下降显著(75.74±8.94 vs 72.81±7.06,P<0.05),对照组略有下降(77.13±9.11 vs 75.25±7.77,P>0.05),两组下降幅度比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组TG和HDL在治疗前后均无明显变化。2、中药组尿mALb/Cr治疗后较治疗前明显下降(22.87±11.90 vs 15.78±11.56,P<0.05),对照组尿mALb/Cr治疗后也较治疗前明显下降(24.48±16.88 vs 17.81±14.26,P<0.05),两组下降幅度比较差异无统计学意义(P>0.05)。中药组男性尿mALb/Cr的达标者增加率明显高于对照组(31.6% vs 7.14%,P<0.05)。3、尿mALb/Cr与心血管相关危险因素分析:基线时尿mALb/Cr与FBG(r=0.284,P=0.0007)显著正相关,1年时与hs-CRP(r=0.257,P=0.0042)显著正相关。结论:(1)六味地黄丸和银杏叶片有助于改善2型糖尿病患者糖代谢及血压水平。(2)六味地黄丸和银杏叶片有助于控制尿微量白蛋白的进展。(3)尿mALb/Cr与空腹血糖和超敏C反应蛋白呈显著正相关。