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目的观察益肾健脾汤对行体外受精-胚胎移植的PCOS患者进行辅助治疗的临床疗效,以便为中医药辅助治疗多囊卵巢综合症找到更有力的临床支持,探索出多囊卵巢综合症更加安全、有效、合理的治疗方案。资料和方法本研究在湖南中医药大学第一附属医院妇科门诊开展,病例采集时间:2013年02月01日至2013年09月01日,纳入60例符合观察条件的将于中信湘雅生殖中心行长效长方案体外受精-胚胎移植的PCOS患者,本研究仅予受试者中药治疗,辅助生殖技术于中信湘雅生殖中心进行,试验中研究资料来源于受试者提供的第一手反馈资料。使用随机、平行对照设计方法,受试者随机分为治疗组30例、对照组30例。所有患者采用长效长方案体外受精-胚胎移植,治疗组于促排期西药促排卵同时给予益肾健脾汤,连续服用8天,对照组常规西药促排卵,IVF-ET治疗完成后根据反馈资料统计两组获卵数、受精率、优质胚胎率等,随访是否伴随卵巢过度刺激综合征,是否发生临床妊娠、早期流产等情况,并观察用药中有无不良反应。结果两组进周前自然月经周期D3内分泌水平、临床症状积分比较,两组差异无统计学意义(P>0.05),具有齐同可比性。进周后治疗组临床症状积分与进周前相比有显著性差异(P<0.01),说明治疗组能够使受试者临床症状得到改善,进周后两组临床症状积分比较,差异显著(P<0.01),说明在改善受试者临床症状方面治疗组疗效优于对照组。两组研究周期中卵巢反应性影响比较:两组周期取卵数与移植数比较差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组处理对周期取卵数与移植数无显著影响;两组周期受精率比较差异有统计学意义(P<0.05),两组周期中优质胚胎率比较有显著性差异(P<0.01)说明与对照组相比,治疗组能提高周期中的受精率,并且能显著提高优质胚胎率;两组周期OHSS病情程度(个)及发生率(%)比较无显著性差异。两组胚胎移植后妊娠结局比较:两组周期生化妊娠率比较差异有统计学意义(P<0.05),两组周期中临床妊娠率比较差异有统计学意义(P<0.05),两组周期流产率比较差异无统计学意义(P>0.05),说明与对照组相比,治疗组能提高周期中生化妊娠率和临床妊娠率,对改善流产率疗效不显著。结论益肾健脾汤能有效改善肾虚型不孕症的临床症状;益肾健脾汤辅助IVF-ET治疗PCOS,在促排期辅助治疗,可有效提高受精率、优质胚胎率、生化妊娠率及临床妊娠率