目的:探索在“肾虚湿疲”理论指导下的慢性肾脏病中医证型、证型兼夹、证素及四诊信息分布规律,并初步建立诊断模型。方法:借助“中国肾脏病大数据应用创新联盟大数据平台”,收集孙伟主任医师2012年9月1日至2019年9月30日真实门诊诊疗过程中的符合慢性肾脏病诊断标准且四诊信息、证候诊断完备的病历1445例进行统计分析,得出其常见证型分布规律、证型兼夹、证素及症状;并运用因子分析从客观角度挖掘其证素,运用双变量相关分析探究舌象与证型的关系,根据因子分析和双变量相关性分析结果构建慢性肾脏病常见证型中医诊断模型。结果:1.通过对纳入的符合标准的1445例CKD患者进行统计分析,发现男女比例接近1:1,比例相当。年龄最小2岁,最大94岁,年龄上主要集中在40-59岁区间(41.66%),40岁以上占72.66%,可见患者多为中老年人。原发病以慢性肾小球肾炎(61.9%)、IgA肾病(10.4%)、膜性肾病(4.2%)等原发性慢性肾小球疾病为主,继发性慢性肾脏病如糖尿病肾病(6.8%)、高血压肾病(1.5%)比例较少;原发性慢性肾小球疾病多以CKD1-2期为主,糖尿病肾病、高血压肾病等多以CKD3-5期为主。2.证型分布中本虚证前五位为脾肾气虚、气阴两虚、脾肾阳虚、肝肾不足、肺肾气虚;标实证前五位为血瘀证、湿浊证、湿热证、水湿证、湿毒证。主要病位证素包含肾、脾、肝、肺;主要病性证素包含气虚、阴虚、阳虚、血瘀、水湿、湿浊、湿热、毒邪。证型分布上本虚证中脾肾气虚在CKD各分期、各主要原发疾病中均占有主导地位,频率均在85%以上,出现频率均远大于其他本虚证不超过8%的频率。标实证中以血瘀证、湿浊证与湿热证为主。其中血瘀证出现频率最高,在各分期、各主要原发病中均可达70%以上,其中尤其在CKD3-5期与糖尿病肾病中频率达90%以上。湿浊证在CKD各期出现频率均在50%以上,其中以CKD4期最多,达71.1%,CKD1-2期最少,为52.5%;在各主要原发病中以糖尿病肾病中出现频率最高,达71.4%,其次为慢性肾炎(57.7%)、在膜性肾病和IgA肾病中出现频率相当,为48.3%。湿热证在CKD1-4期中出现频率均大于20%,但随CKD进展呈下降趋势,CKD5期中频率为19.6%;在主要原发病中频率均在20%以上,其中以IgA肾病中频率最高,达30.5%。可见CKD的主要实邪集中在瘀与湿浊、湿热。水湿证在膜性肾病(26.7%)与糖尿病肾病(16.3%)中频率较高,在慢性肾炎和IgA肾病中频率均在4%以下。湿毒证仅在CKD5期患者中有较高的频率。证型兼夹最常见的为脾肾气虚夹湿浊血瘀证与脾肾气虚夹湿热血瘀证。最常见的症状为倦怠乏力、腰膝酸软、尿沫多、腰痛、下肢水肿等脾肾气虚湿盛的症状在CKD1-5期及各常见原发病均有较高的出现频率。3.四诊信息中,脉象上弦脉类脉象在CKD各分期及主要原发病中的占比均超过90%。舌象上来看舌体主要以淡或淡红,淡胖或胖大为主,此类舌象多与气虚湿盛有关;舌苔多以白腻、薄腻或薄白、薄黄或黄腻为主,主要与湿浊、湿热相关;舌下筋脉疲紫明显十分常见,在CKD各期及常见原发病中频率均达60%以上。4.通过双变量相关性分析舌象与证型相关性,发现苔白腻、苔薄黄或黄腻、舌下筋脉疲紫分别与湿浊证、湿热证、血瘀证表现出了在P<0.01的水平显著紧密相关。通过因子分析研究发现CKD常见病位证素在脾、肾,病性证素在气虚、阳虚、水湿、湿浊、血瘀、湿热。综合因子分析结果与双变量相关分析结果,结合中医专业知识,得到5个证型诊断模型:(1)脾肾气虚:主症:倦怠乏力、腰膝酸软、小便频多、自汗、纳差;次症:腰痛、手足不温、下肢水肿。具备两项以上主症或一项主症+两项次症时诊断成立。(2)脾肾阳虚:主症:畏寒怕冷、夜尿频多、倦怠乏力、腰膝酸软;次症:大便不实、腰痛、下肢水肿、颜面浮肿、自汗。其中,因阳与气的生理功能存在重叠,且阳虚的主要特征为虚寒,故将明显的畏寒怕冷为必备选项,再兼一项主症或两项次症时诊断成立。(3)湿热证:主症:口干、口苦、苔薄黄或黄腻。三项主症具备两项主症或舌象符合时诊断成立。(4)湿浊证:主症:纳差、胃脘胀痛、苔白腻。三项主症具备两项主症或舌象符合时诊断成立。(5)血瘀证:主症:肢体麻木、关节疼痛、舌下筋脉明显瘀紫。三项主症具备两项或舌象符合时诊断成立。结论:CKD多为本虚标实,病情复杂,在“肾虚湿瘀”理论的指导下本病本虚证的核心为脾肾气虚,标实证核心为血瘀、湿浊、湿热。虚、湿、热、瘀四者互相夹杂为患是慢性肾脏病的重要特点,健脾益肾,清利和络是慢性肾脏病中医治疗的核心。