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目的:目前,围手术期化疗被广泛认可用于治疗进展期胃癌,以氟尿嘧啶联合铂类的两药方案也早已占有一席之地。大量研究报导,三药联合的疗效更佳,但安全性有待考究。本研究旨在评估多西他赛联合奥沙利铂及卡培他滨的三药方案(DOX方案)与奥沙利铂联合卡培他滨的两药方案(XELOX方案)在进展期胃癌围手术期化疗的安全性优劣,从而在安全性方面为进展期胃癌患者围手术期化疗方案的选择提供一定的指导意义。方法:2014年9月至2019年9月期间,河北医科大学第四医院的一项前瞻性、开放、随机对照Ⅲ期临床试验,将入组的196例进展期胃癌患者随机分为A、B、C三组,A组(68例)接受术前DOX方案+手术+术后XELOX方案,B组(64例)接受术前XELOX方案+手术+术后XELOX方案,C组(64例)接受手术+术后XELOX方案,收集入组患者的临床资料,通过对化疗期间的不良反应情况进行统计分析,比较A与B、B与C组间化疗不良反应发生情况,和A组组内、B组组内术前术后不良反应发生情况,以及三组化疗完成情况和评估3度以上不良反应发生的影响因素。结果:1 A、B两组比较:1)1～2度白细胞减少、口腔黏膜炎、脱发、周围神经炎A组高于B组,差异有统计学意义(P<0.05);2)A组化疗完成率(48/68,70.59%)与B组化疗完成率(45/64,70.31%)相近;A组化疗完成周期数与B组化疗完成周期数相近,差异无统计学意义(P>0.05)。2 B、C两组比较:1)3～4度恶心、呕吐C组高于B组,差异有统计学意义(P<0.05);1～2度便秘的发生B组高于C组,差异有统计学意义(P<0.05)。2)B组化疗完成率(45/64,70.31%)比C组化疗完成率(29/56,51.78%)高;B组化疗完成周期数比C组化疗完成周期数高,差异有统计学意义(P<0.05)。3 A组组内术前术后比较:1)1～2度白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、总胆红素升高、恶心,3～4度白细胞减少、中性粒细胞减少、谷丙、谷草转氨酶升高、恶心、呕吐、手足综合征,术后明显高于术前,差异有统计学意义(P<0.05);2)1～2度口腔黏膜炎、脱发、周围神经炎术前高于术后,差异有统计学意义(P<0.05)。4 B组组内术前术后比较:1)1～2度白细胞减少,中性粒细胞减少、贫血、总胆红素升高、谷丙、谷草转氨酶升高、呕吐、手足综合征,3～4度谷丙转氨酶升高、恶心术后明显高于术前,差异有统计学意义(P<0.05);2)1～2度便秘术前高于术后,差异有统计学意义(P<0.05)。5分析影响3度以上不良反应发生的因素:1)高龄、女性、肥胖患者相比年轻、男性、体重正常或较轻患者更容易发生3度以上不良反应,差异有统计学意义(P<0.05)。2)多因素Logistic回归分析显示:年龄和性别是影响3度以上不良反应发生的独立危险因素(P<0.05)。结论:1.进展期胃癌患者围手术期应用DOX与XELOX方案化疗的安全性、耐受性均较好。2.DOX与XELOX方案治疗进展期胃癌,术前新辅助化疗相比术后辅助化疗可提高化疗完成率,且安全性更高。3.三药联合方案相比于两药联合方案,1～2度白细胞减少、脱发、口腔粘膜炎、周围神经炎的发生率较高,但不良反应可耐受。4.高龄、女性和肥胖患者更易发生3度以上不良反应,且年龄和性别是影响3度以上不良反应发生的独立危险因素,对于此类患者的化疗要更加重视。