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目的:评价中医特色慢病管理方案对社区慢性乙型病毒性肝炎治疗疗效的影响,以期形成规范的社区慢性乙型肝炎中医慢病管理模式,使社区慢性乙型肝炎的临床诊疗与随访逐渐规范化,从而达到提高社区慢性乙型肝炎防治成效的目的,也为下一步慢性乙型肝炎中医慢病管理方案在社区的临床推广应用提供科学依据。方法:采取非随机病例对照的研究方法,选取2014年-2016年在广州市天河区公立社区建立健康档案的符合抗病毒治疗适应症的HBeAg阳性慢性乙型肝炎社区居民84例,按照入组的先后顺序将病人分成两个组别:中医慢病管理组及对照组。对照组给予恩替卡韦抗病毒治疗及常规健康教育。中医慢病管理组在对照组的基础上加用中医慢病管理方案。两组病人均每12周随访一次,疗程共48周。观察治疗后两组患者ALT的复常率、HBeAg转换率、HBV DNA转阴率、中医症状积分、生存质量积分等指标的不同。结果:1.基线情况:本次研究共入组84例患者,其中对照组及中医慢病管理组各42例,两组在性别分布、年龄层分布、文化程度、婚姻情况、家族肝病史、体质分布、病程、ALT、HBV-DNA及HBeAg水平方面无统计学差异(P>0.05)。随访结束后,共5例患者脱落,其中中医慢病管理组脱落1例,因出国而脱落;对照组脱落4例,2例因依从性差、2例因失访退出;最终纳入研究的患者79例,其中中医慢病管理组41例,对照组38例。2.疗效评价(1)两组在生化学应答方面的比较治疗12周后,中医慢病管理组的ALT的复常率为37.14%,高于对照组的27.78%,但是两组比较无统计学差异(P>0.05),经治疗24周后,中医慢病管理组的ALT复常率明显高于对照组(57.14%vs 33.33%)(P<0.05);治疗后36周,中医慢病管理组的ALT的复常率为68.57%,高于对照组的55.55%,但是两组比较无统计学差异(P>0.05),治疗48周后中医慢病管理组的ALT复常率高于对照组(80.00%vs 72.22%),两组比较无统计学差异(P>0.05)。(2)两组在血清学应答方面的比较治疗24周后,中医慢病管理组的HBeAg转换率为9.52%,高于对照组的7.14%,但是组间比较无统计学差异(P>0.05);治疗48周后,中医慢病管理组的HBeAg转换率为29.27%,高于对照组的18.42%,但是组间比较无统计学差异(P>.05)。(3)两组在病毒学应答方面的比较经治疗24周后,中医慢病管理组的HBV DNA转阴率高于对照组(59.52%vs 52.38%);48周后,中医慢病管理组的HBV DNA转阴率高于对照组(73.17%vs 68.42%),但两组间比较均无统计学差异(P>0.05)。(4)两组在症状改善方面的比较治疗48周后,中医慢病管理组的中医证候总有效率为95.12%,明显高于对照组的55.26%(P<0.05)。在中医症状积分方面,中医慢病管理组治疗后的总积分为(3.66±1.92)明显低于于对照组(6.42±2.48),组间比较有统计学差异(P<0.05),即中医慢病管理组在临床症状改善方面明显优于对照组。(5)两组在生存质量改善方面的比较生存质量方面,治疗48周后两组的生存质量总分均较基线升高,中医慢病管理组的生存质量总分为550.75±54.24,明显高于对照组的491.08±54.21(P<0.05)。且与对照组相比较,中医慢病管理组在生理职能、情感职能、心理卫生、躯体健康、精神健康方面明显高于对照组,组间比较具有统计学差异(P<0.05)。结论:中医特色慢病管理模式可提高社区慢性乙型病毒性肝炎患者的抗病毒疗效,明显改善患者临床症状,提高患者生存质量,值得在社区进一步推广应用。