研究目的基于对安徽中医药大学第一附属医院肿瘤二科数据库挖掘,回顾性分析研究扶正安中汤联合化疗对气阴两虚型转移性结直肠癌（mCRC）患者的近期疗效、安全性、卡氏评分（KPS评分）、体质指数（BMI）及生存预后的影响,并筛选出影响mCRC患者的独立生存预后因素,以期为中医药联合西医化疗治疗mCRC方面提供循证依据支持。研究方法登录安徽中医药大学第一附属医院肿瘤二科医生工作站及电子病历系统,查询、收集我科2013年1月1日～2020年1月1日所有mCRC患者的医嘱及病历资料信息,根据纳入标准及排除标准,最终对纳入的78例气阴两虚型mCRC患者的病历资料进行统计学分析。主要观察指标包括近期疗效、安全性、KPS评分、BMI、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）,采用Kaplan-Meier法对可能影响OS的预后因素（性别、年龄、发病部位、病理类型、组织分化、内脏转移、治疗方案、化疗周期、化疗阶段、KPS评分、体质指数及中药干预时间）进行单因素分析,根据分析结果筛选预后因子,以多变量COX回归分析对筛选出的预后因子进行与OS的相关性、相关程度分析,以筛选出影响mCRC患者的独立预后因素。研究结果1.近期疗效:2疗程后客观缓解率和临床获益率分别为23.08%、79.49%;末次治疗时客观缓解率和临床获益率分别为33.33%、84.62%;2.不良反应:化疗过程中出现的不良反应主要包括:骨髓抑制、消化道反应（恶心、呕吐、纳差、便秘等）、迟发型腹泻、外周神经毒性、高血压、蛋白尿、皮疹等,经统计发现不良反应以Ⅰ°～Ⅱ°多见,Ⅲ°～Ⅳ°不良反应发生率低,总体安全性好,未出现因化疗毒副反应而致死的病例,与文献报道的单纯化疗的不良反应相比发生率低,严重程度轻。3.生活质量:2疗程后KPS评分改善率和稳定率分别为28.21%、64.10%;末次治疗时KPS评分改善率和稳定率为30.77%、48.72%;4.体质指数:78例mCRC患者治疗前体重正常者占67.95%;经2疗程化疗后体重正常者占75.64%;末次治疗时体重正常者占66.67%;5.生存预后:患者6个月、12个月、24个月无进展率分别为62.82%、23.08%、3.85%,m PFS为7.400±0.432个月;患者的12个月、24个月、30个月生存率分别为57.69%、15.38%、7.69%,mOS为14.500±1.590个月,单因素分析显示不同性别、年龄、病理类型、内脏转移、治疗阶段、KPS评分、体质指数之间mOS差异无统计学意义（P>0.05）。而发病部位、组织分化程度、治疗方案、治疗周期及中药干预时间之间mOS差异有统计学意义（P<0.05）,其中发病部位于左半结肠mOS为17.500±2.1500个月,右半结肠mOS为11.200±1.277个月,左半结肠的预后明显好于右半结肠;组织分化分化不明mOS为10.600±3.606个月,低分化mOS为11.500±1.956个月,中低分化mOS为12.300±3.648个月,中分化mOS为17.600±3.606个月,中高分化mOS为18.800±4.757个月,组织分化程度越高,患者的预后越好;化疗方案为FOLFIRI方案mOS为11.500±0.585个月,FOLFOX方案mOS为12.300±6.755个月,XELOX方案mOS为12.300±2.338个月,单药化疗mOS为8.600±3.182个月,化疗联合靶向mOS为16.300±2.144个月,采用化疗联合靶向的mCRC患者mOS较长;化疗疗程<6周期mOS为10.600±1.592个月,≥6周期mOS为17.800±0.553个月;中药干预时间<6个月mOS为8.600±1.259个月,6～12个月mOS为14.800±1.858个月,12～24个月mOS为17.500±2.749个月,>24个月mOS为17.800±2.338个月。将发病部位、组织分化程度、治疗方案、化疗周期及中药干预时间代入COX多因素回归分析,结果显示组织分化、治疗方案及治疗周期的P<0.05,表明三者均为mCRC预后独立因素。结论:1.采用中药扶正安中汤联合西医化疗可提高气阴两虚型mCRC患者的临床获益率,降低化疗后毒副反应的发生率及严重程度,改善患者的生存质量,维持体质指数,是治疗mCRC的有效方案;2.扶正安中汤联合化疗相比文献报道的只采用单纯西医化疗患者的总生存期未见明显延长;3.组织分化程度高、治疗方案为化疗联合靶向、完成足疗程化疗周期的mCRC患者预后相对较好。