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目的:筛选出一种符合国家政策法规、企业质量要求、同时具有零消耗臭氧潜能值（ODP）、低全球升温潜能值（GWP）、非毒性、化学性质稳定、有合适的操作压力、安全性以及低成本的新型可持续抛射剂。并对替换筛选出的新型抛射剂后的两个规格气雾剂（代号BQ-1、BQ-2）质量评价、稳定性、安全性等方面进行初步研究。方法:通过几种抛射剂性质及质量的对比研究,筛选出满足要求的新型抛射剂;通过高效液相色谱法对BQ-1气雾剂的人参皂苷Rg1及双酯型生物碱总量进行测定,并进行方法学验证;对反式-1,3,3,3-四氟丙-1-烯（HFO-1234ze（E））与气雾剂配制液的相溶性及与铝罐的包材相容性进行研究;用喷射速率、喷出总量、内压等指标进行正交试验,筛选出BQ-1、BQ-2两个规格气雾剂抛射剂的装量,并对两个规格气雾剂铝罐容器的变形压力及爆破压力进行测定分析;对雾化距离、雾化角度、雾化颗粒粒径进行测试,评价气雾剂的雾化性质;对新型抛射剂与氢氟碳化物（HFCs）的致冷效应进行对比分析研究,评价氢氟烯烃（HFO）类抛射剂的制冷效应;采用称重法对制剂进行泄漏率测定,并进行初步稳定性研究;考察BQ-1、BQ-2气雾剂对家兔皮肤的刺激性,为供试品抛射剂的可替代性和安全性提供实验依据。结果:通过处方筛选研究,确定新型抛射剂为氢氟烯烃（HFO）类抛射剂——反式-1,3,3,3-四氟丙-1-烯（HFO-1234ze（E））;采用高效液相色谱法对BQ-1气雾剂的双酯型生物碱总量测定及人参皂苷Rg1含量测定方法进行验证,结果新乌头碱回归方程:Y=231.6657X-0.875,相关系数r=0.9992,说明新乌头碱在0.1726?g-2.5890?g范围内呈良好的线性关系;次乌头碱回归方程:Y=237.6938X-1.0206,相关系数r=0.9993,说明次乌头碱在0.2102?g-3.1530?g范围内呈良好的线性关系;乌头碱回归方程:Y=217.5834X-0.8351,相关系数r=0.9994,说明乌头碱在0.2084?g-3.1260?g范围内呈良好的线性关系。人参皂苷Rg1回归方程:Y=45.5522X+1.052,相关系数r=0.9996,说明人参皂苷Rg1在1.011mg-20.220 mg范围内呈良好的线性关系。筛选出的抛射剂HFO-1234ze（E）跟BQ-1、BQ-2气雾剂的配制液相容性较好,未出现分层及产生沉淀等现象;筛选出的BQ-1、BQ-2气雾剂的喷射速率、喷出总量、内压满足变更前后质量一致性的要求;BQ-1、BQ-2气雾剂的包材相容性未发生吸附迁移的现象;BQ-1、BQ-2气雾剂的铝罐容器的变形压力及爆破压力符合国家的要求;替代后的BQ-1、BQ-2气雾剂Dv50值与替代前的粒径相似,能满足替代后粒径一致性的要求;抛射剂HFO-1234ze（E）用于BQ-1、BQ-2气雾剂制冷效果较好,能满足质量要求;通过开展变更新型抛射剂后的稳定性研究表明:各项指标均符合企业相关质量标准的要求;BQ-1、BQ-2气雾剂单独给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,BQ-1+BQ-2联合用药时均对家兔完整皮肤和破损皮肤产生轻度刺激性,停药后第二天恢复正常。结论:HFO-1234ze（E）符合国家政策法规、满足企业质量要求、能成为上一代抛射剂的替代品。通过开展变更前后工艺、质量一致性、稳定性、和其他药学相关研究,表明HFO-1234ze（E）抛射剂可用于BQ-1、BQ-2气雾剂产品;替代后的气雾剂与上一代气雾剂对家兔完整皮肤和破损皮肤的刺激性反应相似。变更抛射剂后的气雾剂产品质量安全、稳定、有效,与变更前气雾剂产品质量一致。