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目的:肺癌是目前世界各国或地区发病率较高的一种呼吸系统恶性肿瘤疾病，其发病率、死亡率在各种恶性肿瘤疾病中均处于首位。非小细胞肺癌(non-smallcell lung cancer，NSCLC)约占肺癌总发病率的80％，目前临床治疗措施主要为外科手术切除，治疗效果较其他措施更为明显，但是由于疾病早期阶段NSCLC的临床症状及体征缺乏明显的特异性，最后去医院就诊时确诊为NSCLC时，80％的患者人数均已处于疾病的晚期阶段，丧失采取外科手术切除的治疗时机。新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy，NCT)是指在恶性肿瘤局部病灶组织实施手术或放疗前采取的全身化疗，使得肿瘤病灶体积明显缩小，更易实施手术外科切除。目前NCT已成为肺癌临床治疗的一种重要措施，可明显提高局部晚期NSCLC肿瘤组织的完全切除率，有效抑制肿瘤细胞的微转移现象，从而显著性延长NSCLC患者的生存期。因此本研究拟新辅助化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床研究。 方法:选择本院2008年2月-2011年2月收治的70例局部晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，据数字表法随机分为以铂类化疗药物为主的新辅助化疗+手术组（观察组，n=35例）和直接手术组（对照组，n=35例）。1.比较两组疗效评价;2.记录和比较两组患者手术并发症（肺部感染、支气管残端瘘、心律失常、低氧血症、乳糜胸）发生率、手术切除率、完全切除率、病期下调率、术中出血量和手术时间;3.使用Epics-XL流式细胞仪检测两组治疗前后T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平及NK细胞活性变化;4.采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测两组治疗前后血清肿瘤标记物(CEA、CA125、CYFRA21-1)表达水平变化;5.比较两组患者术后1年、3年、5年生存率及中位生存期、无进展生存期(Progression free survival，PFS)。 结果: 1.两组患者在年龄、性别、体质量、肿瘤病灶直径、红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、TNM分期、组织学类型等方面比较无显著差异性（P＞0.05）; 2.观察组治疗总有效率(65.7％)明显高于对照组(48.6％)（P＜0.05）; 3.观察组手术切除率为91.4％(32/35)，对照组手术切除率为85.7％(30/35)，两组手术切除率比较无显著性差异(P＞0.05);观察组完全切除率为80.0％(28/35)，对照组完全切除率为62.9％(22/35)，观察组完全切除率明显高于对照组（P＜0.05）;经术前新辅助化疗后，观察组12例患者病期下降，病期下调率为34.3％(12/35)，对照组5例患者病期下降，病期下调率为14.3％(5/35)，观察组病期下调率明显高于对照组(P＜0.05);观察组手术并发症共9例，并发症发生率为25.7％(9/35)，其中肺部感染5例，心律失常2例，低氧血症1例，乳糜胸1例，对照组手术并发症共10例，并发症发生率为28.6％(10/35)，其中肺部感染4例，支气管残端瘘1例，心律失常3例，低氧血症1例，乳糜胸1例，两组并发症发生率比较无显著性差异(P＞0.05); 4.观察组中26例施行肺叶切除术，4例行全肺切除，2例行支气管袖式肺叶切除术;对照组中25例行肺叶切除术，3例行全肺切除术，2例行支气管袖式肺叶术，两组手术方式比较无显著性差异（P＞0.05）;观察组平均手术时间明显慢于对照组（P＜0.05），而术中失血量明显多于对照组(P＜0.05); 5.两组1年生存率比较无显著差异性（P＞0.05），观察组3年生存率和5年生存率明显高于对照组（P＜0.05），观察组中位生存期和无进展生存期明显长于对照组(P＜0.05); 6.两组治疗前CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞活性比较差异无统计学意义（P＞0.05），两组治疗后CD3+、CD4+及NK细胞活性较对照组均明显下降（P＜0.05），但治疗后观察组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），而NK细胞活性明显低于对照组（P＜0.05）; 7.两组治疗前血清CEA、CA125及CYFRA21-1表达水平比较无显著差异性(P＞0.05)，观察组治疗后血清CEA、CA125及CYFRA21-1表达水平均明显低于对照组(P＜0.05)。 结论:虽然术前新辅助化疗可延长平均手术时间，增加术中失血量及抑制NK细胞活性，但可明显延长局部晚期非小细胞肺癌患者的3年、5年生存率及中位生存期、无进展生存期，显著性提高完全切除率，降低血清CEA、CA125及CYFRA21-1表达水平。