目的：观察通络壮骨丸治疗早中期瘀血阻络型膝骨性关节炎患者的临床疗效、安全性及治疗前后血流变学指标的变化,验证该药对瘀血阻络型膝骨性关节炎患者临床症状和血流变学指标的改善作用,探讨其治疗早中期瘀血阻络型膝骨性关节炎的作用机理,为骨关节炎的研究及临床治疗提供生物化学线索和依据,并对该药治疗膝骨关节炎的安全性进行科学客观的评价。方法：研究对象为骨科门诊患者,按照膝骨性关节炎的的中、西医诊断标准、纳入标准及排除标准纳入早中期瘀血阻络型膝关节骨性关节炎患者50例作为受试对象,采用SAS9.0自动给出的随机数字表,将研究对象分为通络壮骨丸治疗组、筋骨痛消丸对照组两组,各组均25例。通络壮骨丸治疗组口服通络壮骨丸治疗,筋骨痛消丸对照组口服筋骨痛消丸,每组均予健康教育。连续治疗两个疗程(8周)后,采用HSS膝关节评分和WOMAC评分分别对两组患者膝关节治疗后的疼痛程度、肌力、屈膝畸形和关节稳定性、关节活动范围等方面进行评分；并对所有患者抽取静脉全血,检测两组患者血流变学指标。所有资料均建立数据库,用SPSS18.0统计软件统计分析。结果：1连续治疗两个疗程(8周)后,两组患者临床症状分析：通络壮骨丸治疗组与筋骨痛消丸对照组相比,HSS膝关节评分系统和WOMAC评分均有显着性差异(P<0.05)。2连续治疗两个疗程(8周)后,两组患者血液流变学指标对比：两组红细胞压积差异均无统计学意义(P>0.05)；通络壮骨丸治疗组与筋骨痛消丸对照组相比,高切变率全血粘度、低切变率全血粘度、血浆粘度及红细胞电泳指数均有显着性差异(P<0.05)。结论：1.通络壮骨丸治疗早中期瘀血阻络型膝骨性关节炎临床疗效确切,效果优于筋骨痛消丸；2.其对瘀血阻络型膝骨性关节炎患者的血流变学指标的改善作用明显,对机体的血液循环和静脉淤滞状况有改善作用,保障机体组织灌注充足,为其治疗瘀血阻络型膝骨性关节炎的研究及临床治疗提供初步的理论依据；3.通络壮骨丸治疗瘀血阻络型膝骨性关节炎安全有效。