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目的：本研究根据中医心理学“形神合一论”进行“中医肝病心身自评问卷”的初步编制,并对问卷的信度和效度进行考核。为中医肝病提供一个有效的辅助诊断工具。方法：按照中医“形神合一论”对肝脏的生理和心理特点的论述设计问卷,通过访谈法,文献分析法制定条目池,确定初始问卷。采用初始问卷,对广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院肝病科的101名肝病患者与广州市149名健康人进行预调查,所得数据进行项目分析,确定中医肝病心身自评问卷1.0。采用中医肝病心身自评问卷1.0和慢性肝病量表对483名中医肝病患者进行施测,同时对562名健康人进行对照施测,并标记100名肝病患者和100名健康人2-4周后重测,所得数据进行项目分析、效度分析和信度分析,确定中医肝病心身自评问卷；采用中医肝病心身自评问卷对100名肝病患者进行施测,再次检验问卷的信度和效度。结果：初始问卷预调查：各题项临界值在3.46-11.76之间,题项之间相关在0.20～0.50之间,题项与问卷总分相关在0.44～0.70之间,删除6个条目,保留39个条目。中医肝病心身自评问卷1.0施测：项目分析保留38个条目。经过六次探索性因子分析保留26个条目,问卷由肝失疏泄、肝失藏血、易怒、谋虑、固执、耐性6个因子组成,它们间的相关在0.30～0.65之间,与问卷总得分的相关在0.39～0.64之间,条目负荷量在0.50～0.75之间,解释55.02%总体方差；验证性因素分析表明问卷为一阶六因子模型,各拟合指标值χ2/df=2.20,RMR=0.04,RMSEA为=0.04,GFI=0.94, AGFI=0.93, NNFI=0.92, NFI=0.90, CFI=0.93, IFI=0.93;6个因子及总得分与慢性肝病量表6因子、总得分的相关系数在-0.21--0.73之间。26个条目的内部一致性系数和重测信度分别为0.90和0.89,各因子内部一致性系数在0.65～0.84之间,重测信度在0.75～0.90之间。中医肝病患者与健康人群在26个条目总得分(t=-14.71,P<0.01)和各因子得分(t=14.63,t=-11.16,t=-9.65,t=-7.34,t=-4.89,t=-8.33,P<0.01)差异存在统计学意义。中医肝病心身自评问卷施测：中医肝病心身自评问卷的信度为0.91,各因子信度在0.69～0.86之间；各因子之间的相关在0.20～0.60之间,因子与中医肝病心身自评问卷得分的相关在0.45～0.60之间,各条目负荷在0.47～0.75之间,共解释方差56.59%。结论：中医肝病心身自评问卷由26个条目,问卷由肝失疏泄、肝失藏血、易怒、谋虑、固执、耐性6个因子组成,为一阶六因子模型。经三次调查和统计学考评,中医肝病心身自评问卷具有良好的信度、效度和区分度,可作为有效的临床辅助测量工具使用。