目的：观察脉血康胶囊治疗92例继发性闭经(Secondary Amenorrhea)(血瘀型)的有效性及安全性并评价其疗效。方法：选取2011年5月至2011年11月间符合条件的门诊病人作为入选患者。入选患者将按3：1的比率随机分入两组,按每位患者就诊的先后顺序和药物编号发放药品。治疗组选用脉血康胶囊治疗,对照组选用桂枝茯苓胶囊治疗,疗程为8周。临床观察指标有(1)安全性指标：①一般体检项目(疗前、疗后)；妇科检查(疗前、治疗28天、疗后)。②血沉、C反应蛋白及腹部B超、尿妊娠试验。治疗前检测1次。③血、尿、便常规化验。治疗前后分别检测1次。④心(心电图)、肝(ALT、AST)、肾功能(BUN, Cr)检查。治疗前后分别检测1次。全身反应(随时记录)。(2)疗效性观测：月经的变化(周期,经量,经色及经质)。次要疗效指标：相关症状和舌、脉的变化。症状：月经情况,小腹疼痛,皮肤干燥,肌肤甲错,口干不欲饮,舌紫黯,舌边有瘀斑或瘀点,脉沉涩有力,治疗期间每4周记录一次,共观察3次。结果：治疗前,治疗组与对照组之间性别、年龄、身高、体重、血压心率等一般资料,生命体征,体格检查,病程、主要症状积分、中医证候等各项指标以及症状体征总积分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。说明入组时两组患者基线指标较为均衡,具有良好可比性。治疗后,疾病疗效有效率对照组28.57%,治疗组31.34%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。中医证候疗效有效率对照组71.43%,治疗组67.16%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。中医症状单项疗效分析,治疗后与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),但组间差异无统计学意义(P>0.05)。本研究观察期间,两组受试者生命体征均稳定,无不良事件发生。在血常规、便常规、肝肾功能、心电图几项指标中出现部分用药前正常而用药后异常,经判断无临床意义,或有临床意义,但与药物无明显关联。结论：脉血康胶囊在缓解继发性闭经(血瘀型)所致的月经停闭、小腹疼痛、皮肤干燥,肌肤甲错等症状有一定效果。临床观察期间未发现明显毒副作用,提示安全性较佳。表明脉血康胶囊治疗继发性闭经(血瘀型)有一定疗效、服用安全。