辛伐他汀/缓释烟酸片剂的研究

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为了提高辛伐他汀的稳定性,本文研制了稳定有效的辛伐他汀片;为了降低烟酸血药浓度波动,减少皮肤潮红和肝脏损伤等副作用,本文开发了缓释24 h的烟酸缓释片;为了增强疗效的同时提高病人顺应性,本文在单方制剂的基础上开发出了辛伐他汀与烟酸的复方制剂。本文建立了紫外分光光度法(UV法)、高效液相色谱法(HPLC法)以及高效液相色谱质谱法(HPLC-MS法),用于单方及复方制剂的体外及体内样品的分析,上述方法均准确、可靠。采用UV法测定烟酸缓释片的释放度及复方片中烟酸的释放度;HPLC法测定烟酸缓释片的
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