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目的：观察长强穴穴位注射亚甲蓝混合液联合逍遥散加减口服治疗肝郁脾虚证功能性肛门直肠痛的临床疗效,评价其疗效及治疗前后患者生活质量改善情况。方法：将纳入的60例功能性肛门直肠痛患者随机分为2组,每组30例。其中治疗组予长强穴穴位注射联合中药口服逍遥散加减治疗,逍遥散加减水煎600ml,分早中晚三次口服,并于入组第一天予长强穴穴位注射亚甲蓝混合液10ml一次。对照组予单纯口服中药逍遥散加减治疗。2周为1疗程,共观察两个疗程。通过疼痛视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)观察治疗前后两组患者疼痛改变情况评定疗效,对显效病例进行三个月电话随访观察,并采用中文版SF-36调查患者治疗前后生活质量,评价两种不同治疗方案的作用。结果：两组患者的年龄、性别、治疗前疼痛程度等基线比较组间均衡,具有可比性。治疗后,治疗组痊愈8例,显效16例,有效5例,无效1例,痊愈率为23.8%,总显效率为71.4%；对照组痊愈3例,显效8例,有效14例,无效5例,痊愈率为9.5%,总显效率为33.3%,两组的临床疗效比较有显著差异(P<0.01),治疗组优于对照组。治疗前后两组患者疼痛VAS差值比较有显著差异(P<0.01),治疗组优于对照组。中文版SF-36生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康八个维度评分的比较,两组治疗前后比较有显著差异(P<0.01),治疗后两组组间比较有明显差异(P<0.05)。显效病例三个月后随访治疗组复发3例,复发率为4.4%,对照组复发4例,复发率为.36.4%,两组复发率比较有显著差异(P<0.01)。结论：长强穴穴位注射亚甲蓝混合液联合中药口服治疗功能性肛门直肠痛疗效确切,可明显改善患者生活质量,且疗效优于单纯中药口服,3个月随访复发率较单纯口服中药低,且可改善患者生活质量。