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目的:通过和已有确切疗效的九华膏作比较,探讨复方明珠软膏对肛瘘术后开放性创面的愈合作用,及在用药过程中有无不良反应的发生,并对其治疗机制进行初步探讨。方法:60例符合肛瘘诊断的研究对象被随机分到治疗组(复方明珠软膏组)30例和对照组(九华膏组)30例,术后开始用药。治疗组便后温清水坐浴后,用无菌生理盐水棉球将创面局部清洗,吸附表面水分后将已消毒的复方明珠软膏均匀地涂抹在无菌纱布条上,厚约1mm,覆盖于创面,使纱条长于创面0.5cm,然后加压包扎创面;对照组用九华膏纱条,方法同治疗组,两组均持续用药至创面完全愈合。以三周为总疗程,分别观察术后第5天、第14天、第21天创面面积、创面愈合率、创面肉芽形态、创面分泌物情况、创面总愈合时间以及不良反应等。应用统计学软件SPSS16.0对结果进行统计学分析,P<0.05表示差异有显著意义。结果:治疗组、对照组各30例病人,因对照组有1例因药物不良反应而退出研究,最终治疗组30例,对照组29例。治疗前两组性别、年龄、创面面积差异均无显著性,具有齐同可比性,治疗结果如下:(1)创面面积:术后第5天、第14天、第21天两组比较经t检验差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)创面愈合率比较:术后第5天治疗组创面愈合慢于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);第14天、第21天治疗组创面愈合均快于对照组,两组差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)创面肉芽组织和分泌物:术后第5天治疗组创面肉芽组织生长略慢于对照组,对照组较早出现肉芽,两组差异有统计学意义(P<0.05),但创面分泌物量二者接近,两组差异无统计学意义(P>0.05);第14天创面肉芽组织生长情况两组差异无统计学意义(P>0.05),但分泌物量比对照组多,两组差异有统计学意义(P<0.05);第21天治疗组肉芽生长情况及创面分泌物量与对照组差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)创面愈合时间:治疗组术后创面愈合时间为24.90±4.54天;对照组术后创面愈合时间为26.68±4.54天,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(5)两组治疗三周后的疗效:两组疗效指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方明珠软膏可明显缩短术后创面愈合时间、缩小创面面积且无毒副作用,达到了促进创面愈合的目的,可用于术后创面换药