药品的两重性和对人体的差异性,可能导致出现同用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测就是对这些不良反应事件收集、评价、控制和反馈的过程。从20世纪五十年代的世界闻名的“己烯雌酚与少女阴道癌事件”“反应停事件”,到近年来国内的“鱼腥草事件”“甲氨蝶呤事件”等重大药品不良反应事件中,监测发挥着至关重要的作用。基层药品不良反应监测管理状况是衡量我国药品不良反应监测工作水平的重要标志。从政府管理的角度,研究如何采取有效措施,提高监测管理水平,保证用药安全,这是一个值得探讨的问题。论文采用文献研究法、比较分析法、及问卷调查研究法等,将文成县2014-2018连续五年的药品不良反应监测数据和相应的监测管理情况作为核心内容,比较不同监测管理情况下的监测管理水平。随着文成县的监测网络、制度建设及宣传培训的不断完善,监测管理水平有所提升。但是仍存在报告数量少质量低下、报告主渠道不明显、社会公众参与率低、监测法律法规不健全、监测制度不健全等问题。研究发现监测机构不健全、缺乏对上报单位责任约束、宣传培训不足、公众认知低、医患关系恶劣和上报步骤繁琐是制约监测管理顺利开展的主要原因。在此基础上梳理对策建议,为文成县药品不良反应监测管理优化提供参考。论文主要结论:文成县药品不良反应监测管理起步较晚,应该通过完善监测机构设立、配套制度建设、加强上报单位管理、增强公众意识和参与监督,才能提高基层药品不良反应监测管理水平。