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目的: 系统评价颈椎间盘置换术(Total Disc Arthroplasy,TDA)与颈椎前路椎间盘切除减压植骨融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF)治疗单节段退变性颈椎病近期临床疗效的比较。 方法: 计算机检索Pubmed、Medline、EBSCO、Springer、Ovid、CNKI、Cochrane Library和外文医学期刊全文数据库(foreign journals integrations system),检索1995~2013年发表的关于颈椎间盘置换术与椎间融合治疗单节段退变性颈椎病临床疗效的多中心随机对照试验(RCT),不限制假体类型及融合方式,随访时间至少至术后24个月,按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的质量和提取资料,并采用RevMan5.2软件进行统计分析术后疗效评价包括颈部功能残障指数有效率(neckdisability index success,NDI Success),神经功能有效性(Neurological Success),整体有效性(Overall Success),复工情况(Return-to-Work Status),再手术(Reoperation),手术及假体相关不良事件(Implant/Surgical Procedure-RelatedAdverse Events)。 结果: 共6项研究包括9篇文献符合纳入标准,共纳入2121例患者;术后24个月时,颈部功能异常指数有效性RR值为1.14,95% CI[0.77,1.70],Z=0.66(P=0.51);神经功能有效性RR值为1.68,95% CI[1.18,2.40],Z=2.86(P=0.004);整体有效性RR值为1.78,95% CI[1.40,2.25],Z=4.80(P<0.00001);复工情况RR值为1.12,95% CI[0.84,1.49],Z=0.77(P=0.44);手术节段再手术率RR值为0.37,95% CI[0.20,0.65],Z=3.40(P=0.0007);临近节段再手术率RR值为0.81,95% CI[0.47,1.39],Z=0.78(P=0.44),吞咽困难/发音障碍RR值为0.60,95% CI[0.29,1.22],Z=1.41(P=0.16),排除一项权重较大的研究后RR值为0.36,95% CI[0.16,0.79],Z=2.56(P=0.01)。 结论: 人工颈椎间盘置换术在术后24个月时临床效果优于ACDF,术后再手术率及吞咽困难/发音障碍发生率小于ACDF。