论文部分内容阅读
目的评价复合三联抗痨药HRZ硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料的体外抗结核性能。方法将制作的载三联抗结核药硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料及非载药缓释材料浸泡于浸模拟体液中，分别于第4周、第8周、第12周取得两者的浸提液，采用高效液相色谱法对其浸提液浓度进行检测。实验分为三组：实验组（A组）为复合三联抗痨药HRZ硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料4W、8W、12W的浸提液组，分为A4W、A8W、A12W三个亚组，每个亚组20个样本；实验对照组（B组）为未复合三联抗痨药硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料4W、8W、12W的浸提液组，分为B4W、B8W、B12W三个亚组，每个亚组20个样本；空白对照组（C组），培养瓶中为蒸馏水，分为C4W、C8W、C12W三个亚组，每个亚组20个样本。将进行增殖后的标准结核分枝杆菌H37Rv与三组样本分别加入BacT/ALERT3D培养系统与罗氏培养基中共同培养。观察其阳性率并统计学分析培养结果。结果（1）采用HPLC法对载三联抗结核药硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料的浸提液浓度检测结果（μg/ml）：异烟肼在第4、8、12周时的浓度分别为：142.65±2.23，47.83±2.91，0.68±0.17；利福平在第4、8周时的浓度分别为：70.69±7.16，39.95±3.98，第12周时其浓度已测不到；吡嗪酰胺在第4、8、12周时的浓度分别为：893.56±7.09；229.87±9.56，6.36±0.57。（2）经BacT/ALERT3D系统培养后，4W、8W、12W时A、 B、 C三组样本浸提液的结核分枝杆菌阳性率分别为：A4W组15%、A8W组25%、A12W组55%，B4W组80%、B8W组85%、B12W组80%，C4W组90%、C8W组95%、C12W组90%。A组各样本与B组对应样本比较有统计学差异（P<0.05）。B组各样本与C组之间比较无统计学差异（P>0.05）。（3）经过罗氏培养基培养后，4W、8W、12W时A、B、C三组样本浸提液的结核分枝杆菌阳性率分别为：A4W组15%、A8W组35%、A12W组25%，B4W组80%、B8W组80%、B12W组85%，C4W组85%、C8W组90%、C12W组95%。A组各样本与B组对应样本比较有统计学差异（P<0.05）。 B组各样本与C组之间比较无统计学差异（P>0.05）。结论（1）本研究表明载三联抗痨药HRZ硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料在体外具有抗结核作用，其作用直到第84天仍然存在。（2）载三联抗痨药HRZ硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料的抗结核作用随着三药在体外缓释时间的延长而有所降低。（3）BacT/ALERT3D全自动结核分枝杆菌快培系统结合改良罗氏培养基检测结核分枝杆菌可以提高检测的准确性，为实验室检测提供了良好的方法。