目的本课题拟从文献研究和临床调查两个角度来探讨糖尿病早期微血管病变的证候要素（下文均简称“证素”）和证候学特征。首先是对与糖尿病早期微血管病变相关的期刊文献进行分析,以期了解糖尿病早期微血管病变的常见症状、证素及证候在文献中的分布情况,然后以其常见症状为依据并结合专家咨询制定出症状信息采集表;临床流行病学调查部分的目的是运用制订并经评价后的症状信息采集表对糖尿病早期微血管病变的常见症状进行临床调查,建立症状数据库并结合多种多元统计分析方法,探讨其症状的组合规律,提取基本的证素,再根据“降维升阶”思路对证素进行组合,研究常见证型及其主要症状,为建立新的辨证方法体系提供可靠依据。方法本研究是浙江省中医药防治重大疾病攻关计划项目—糖尿病早期微血管病变中医药防治的临床研究的部分内容。1从中国知网期刊全文数据库中的医药卫生部分检索与糖尿病早期微血管病变相关的期刊文献并分析其常见症状、证候、证素,总结其症状、证候、证素的分布规律。2本项研究按照课题组统一制定的调查表对糖尿病早期微血管病变患者进行调查,采集浙江中医药大学附属第二医院等6家参研单位符合纳入标准的糖尿病微血管病变患者的一般情况、中医四诊信息等。录入数据后进行核对保证无误后锁定数据库,然后导入SPSS 18.0和AMOS 20.0软件（由浙江中医药大学预防医学、医学统计教研室提供）进行数据核对和清理,采用资料完整的病例进行统计分析。采用多元统计方法（聚类分析、因子分析、结构方程模型）对中医证型的分布规律进行分析和归纳,依据中医理论提取和确定糖尿病早期微血管病变的证素,再将证素组合为证候,对其主要症状进行探索与验证。结果1通过对2004年到2013年共10年来有关治疗糖尿病早期微血管病变（包括糖尿病肾病和糖尿病视网膜病变）的中医现代文献资料的回顾性研究,发现文献中共出现糖尿病早期微血管病变的常见中医症状150个,总频数为1564次。频数超过25次的症状是:倦怠无力、细脉、腰膝酸软、口干、头晕、耳鸣、口渴喜饮、数脉、大便秘结、多尿,浮肿、神疲、舌红、无力脉、舌苔少、沉脉、视物模糊、五心烦热、消瘦、自汗、舌苔薄、舌苔白。最常见的证型依次为气阴两虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、阴虚证、脾肾两虚证、阴阳两虚证等。病位证素有肾、肝、脾、胃、肺、心,病性证素有:阴虚、气虚、阳虚、血瘀、湿、痰、（火）热、血虚、浊、毒、气滞、气郁、水、寒、阳亢。2在全省六个中心进行了 531例糖尿病早期微血管病变患者常见临床症状的调查,并建立了症状数据库,以供运用多种多元统计分析方法研究糖尿病早期微血管病变的常见证素。3对调查的531份病例进行了描述性分析,在全部资料中,男性患者306人,女性患者225人,汉族人数最多,年龄最大者83岁,最小者20岁,平均年龄60岁。年龄分布以61～70岁年龄组所占比例最大,占总例数的32.77%。现病史和既往史中,均以糖尿病合并高血压病者最多,各占19.59%、26.74%。有糖尿病家族遗传病史者共128人,占24.11%。症状频次在前15位的依次是:口干、夜尿频、困倦乏力、视物模糊、口渴喜饮、两目干涩、健忘、肥胖、头晕、泡沫尿、多尿、多食易饥、腰酸、失眠、尿黄。医师经验辨证结果,气阴两虚证者最多,其次分别为肝肾阴虚证、血瘀阻络证、阴虚热盛证、脾虚气滞证等。病性类证素分别为:阴虚、气虚、热、血瘀、痰;出现频率较高的病位类证素分别为:脾、肾、肝;病性类证素之间的组合中,以气虚+阴虚最多,其次为阴虚+热、气虚+气滞,提示气阴两虚、阴虚热盛的患者较多;病位类证素之间的组合以肝肾两脏为主。与文献分析的结果比较可以看出,文献中的病位类证素出现较多的亦是肾、肝、脾;病性类证素出现较多的亦是阴虚、气虚、血瘀。4通过聚类分析对糖尿病早期微血管病变的证候要素进行探讨后,认为其证素可能主要有:病位类有肾、脾、肝、胃、肺;病性类有阴虚、气虚、阳虚、热、湿、燥、血瘀、气滞、气郁、气逆。5通过因子分析对糖尿病早期微血管病变的证候要素进行探讨后,认为其证素可能主要有:病位类有肾、肝、脾、肺、胃;病性类有气虚、阴虚、阳虚、热、湿、燥、血瘀、气滞、气郁、气逆。6通过结构方程模型对糖尿病早期微血管病变的证素进行探讨后,认为本病可能的常见证候类型有气阴两虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、脾虚气滞证、阴阳两虚证、湿热困脾证等6类;对各证型贡献度较高的症状进行分析后,初步归纳出各证候的诊断指标。结论第一、通过文献分析和临床流行病学的研究,认为糖尿病早期微血管病变的常见病因病性类证素主要有气虚、阴虚、阳虚、血瘀、燥、湿、气滞、气逆、热等;病位类证素主要有肾、肝、脾、胃等。第二、本研究结果表明,糖尿病早期微血管病变的证候是复杂的,从证素的角度进行研究可以执简驭繁,为证候的规范化研究提供可靠依据。第三、采用多元统计分析方法进行证候学研究具有一定的意义。本次研究在综合了多种数据分析方法后,认为“降维升阶”和跨学科研究是证候学研究的可行新思路。