单管式与标准三管宫颈癌后装施源器的临床对照研究

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第一部分单管式与标准三管宫颈癌后装施源器临床剂量学比较目的:在模体试验基础上,研究单管式子宫颈癌后装施源器(以下简称单管式施源器)是否能达到标准Fletcher施源器(tandem and ovoid)(以下简称三管式施源器)的临床剂量学要求。方法:选取20例来泸州医学院附属医院肿瘤科就诊的适合外照射加后装放疗的子宫颈癌病人,根据WPS软件的RANDBETWEEN函数随机分为外照射+单管式后装组(以下简称单管组)(n=8)和外照射+fletcher三管式后装组(以下简称三管组)(n=12)。盆腔外照射给予3000cGy后根据分组随机放置单管式或三管式后装施源器,给予第一次192Ir腔内后装治疗,后装治疗时于膀胱点、直肠点置入热释光毛细管监测膀胱、直肠参考点放疗剂量并对比。结果:1.测量得出三管式施源器膀胱点、直肠点剂量值分别为:269.1±131.7cGy.358.5±187.1cGy,单管式施源器膀胱点、直肠点剂量值分别为:251.2±152.8cGy.381.5±117.6cGy。三管式施源器膀胱点、直肠点剂量与A点剂量比值分别为:38.4±18.8%、51.2±26.7%,单管式施源器膀胱点、直肠点剂量与A点剂量比值分别为:35.9±21.8%、54.5±16.8%。对比三管式施源器,单管式施源器在膀胱点剂量略有降低、直肠点剂量略有升高,但无统计学差异。结论:在给予A点相同处方剂量情况下,单管式施源器和三管式施源器在膀胱、直肠参考点处剂量无明显差异。第二部分单管式与标准三管施源器的疗效及安全性比较目的:在模体试验及一期临床试验的基础上,研究单管式施源器能否达到标准三管式施源器临床疗效和安全性要求。方法:选取49例来泸州医学院附属医院肿瘤科就诊的适合外照射加后装放疗的子宫颈癌病人,根据WPS软件的RANDBETWEEN函数随机分为外照射+单管式后装组(以下简称单管组)和外照射+fletcher三管式后装组(以下简称三管组)。外照射采取四野盒式或前后对穿野照射3000cGy后改中央挡铅4cm前后对穿照射,B点总量:4800-5000cGy/24-25F,每周5次,外照射至3000cGy后根据分组随机放置单管式或三管式后装施源器,192Ir腔内后装治疗,每周1次(后装治疗当天停外照射),剂量为A点7Gy,共6次(A点BED:8400-9200cGy)。治疗时同步使用顺铂(40mg/m2)化疗,每周一次,治疗期间观察其近期疗效及急性毒副反应,治疗结束随访其疗效及远期毒副反应并对比。结果:1,三管式施源器治疗25例宫颈癌病人的近期疗效CR率,PR率分别为76%和20%,单管式施源器治疗24例宫颈癌病人的近期疗效CR率,PR率分别为83.3%和12.5%,相互间无统计学差异。2,近期毒副反应中:三管式施源器Ⅱ-Ⅳ级胃肠反应发生率是68%,单管式施源器Ⅱ-Ⅳ级胃肠反应发生率是62.5%;三管式施源器Ⅱ-Ⅳ级骨髓抑制发生率是88%,单管式施源器Ⅱ-Ⅳ级骨髓抑制发生率是83.3%;三管式施源器1、2级急性直肠炎发生率是40%,3、4级直肠炎发生率是0%;单管式施源器1、2级直肠炎发生率是45.8%,3、4级直肠反应发生率是O%,三管式施源器1、2级膀胱反应发生率是32%,3、4级膀胱反应发生率是8%,单管式施源器的1、2级膀胱反应发生率是41.7%,3、4级膀胱反应发生率是4.17%。单管式施源器和三管式施源器对比无统计学意义。三管式施源器的Ⅰ-Ⅱ级晚期膀胱损伤和直肠损伤分别为33.3%和52.4%,单管式施源器的Ⅰ-Ⅱ级晚期膀胱损伤和直肠损伤分别为31.6%和26.3%,相互间没有统计学意义。结论:1,近期疗效初步显示单管式施源器对比三管式施源器,其临床疗效未见差异。2,临床试验初步显示单管式施源器没有增加患者的近期毒副反应。3,远期随访初步显示单管式施源器没有增加患者的远期毒性反应、
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