目的:探讨宣肺通淋汤治疗小儿尿频(湿热下注证)的临床疗效。通过对症状、体征及相关理化检查的观察,并在此基础上总结整理,归纳探寻小儿尿频的病因病机,治疗方法及作用机理。发挥中医药治疗小儿尿频的疗效及优势,为儿科临床提供有效的切实可行的治疗方案。方法:在临床中随机筛选符合中、西医临床诊断的60例小儿尿频(湿热下注证)患者,随机将其分为2组,每组30例。治疗组,给予自拟方宣肺通淋汤;对照组,给予中成药银花泌炎灵片。疗效观察期为2个疗程,1个疗程为7d,最后将2组患儿的临床治疗效果进行比较分析。结果:两组经过各自治疗方案治疗后,结果如下:治疗组共30例,其中治愈13例,显效10例,有效3例,无效4例,临床总有效率示86.67%;对照组共30例,其中治愈5例,显效13例,有效6例,无效6例,临床总有效率示80.00%。经统计学分析显示,P<0.05,表示两组试验结果存在显著差异。在临床总有效率方面治疗组高于对照组,在临床疗效方面治疗组优于对照组。结论:本课题的临床研究表明宣肺通淋汤治疗小儿尿频湿热下注证疗效确切。对于尿频、尿急、尿痛的症状改善明显,提示宣肺通淋汤治疗小儿尿频湿热下注证值得临床推广。为小儿尿频的防治提供新的思路,也为中医药防治本病及减少本病的复发率提供行之有效的新方法。