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目的:观察柴胡桂枝干姜汤加减治疗偏头痛(肝郁脾虚证)的临床疗效及安全性,并探讨其作用机理。方法:收集60例偏头痛(肝郁脾虚证)患者,用随机数字表法分为治疗组和对照组;治疗组予以柴胡桂枝干姜汤加减治疗,对照组予以西比灵治疗,两组均观察4周。分别在治疗4周后进行评估两组患者在前后2个阶段中头痛发作次数、发作程度、伴随症状、匹兹堡睡眠指数、生活质量指数等的变化,并应用SPSS16.0统计软件包建立数据库并进行统计分析结果。结果:1.治疗组治疗偏头痛临床总有效率达93.3%,对照组采用西比灵总有效率为40%;中医证候疗效分析治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率50%,经秩和检验,治疗组的疗效均显著优于对照组(P<0.01);同时治疗组在改善心烦易怒、胸胁胀满、食少纳呆、神疲乏力中医证候次症上疗效明显优于对照组(P<0.01)。2.治疗组可减少头痛发作次数、减少头痛持续时间、减少伴发症状、减轻头痛程度、减少止痛剂的使用,差异均有统计学意义(P<0.05)。3.柴胡桂枝干姜汤加减能有效的改善偏头痛患者的生活质量,提高睡眠质量,与对照组差异有统计学意义(P<0.05)。4.改善TCD及血液流变学指标方面柴胡桂枝干姜汤加减存在优势,优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:柴胡桂枝干姜汤加减对肝郁脾虚型偏头痛的治疗有显著疗效,能明显改善患者临床症状及生活质量,且无明显药物副反应,值得进一步深入研究及临床推广。