丹参注射剂含药血浆与含药血清化学成分及药效学比较研究

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目的比较丹参注射液含药血浆及血清化学成分含量,促血管生成和抗凝血作用的影响。方法制备丹参注射液不同注射剂量和不同采血时间含药血浆及血清,运用HPLC法检测其丹参素和原儿茶醛含量;利用鸡胚绒毛尿囊膜模型(chick chorioallantoic membrane, CAM)比较样品对尿囊膜的血管增生程度的影响;检测样品的凝血酶原时间(prothrombin time, PT),部分凝血活酶时间(partial thromboplastin time, PTT).结果1.各含药血浆组中丹参素和原儿茶醛含量均高于其血清组;且6.0g·kg-1、4.8g·kg-1、4.0g·kg-1剂量血浆组丹参素含量明显高于与同剂量血清组(P<0.05);6.0g·kg-1、4.8g·kg-1剂量血浆组原儿茶醛含量明显高于与同剂量血清组(P<0.05);0min、60min血浆组丹参素含量明显高于与相同取血时间血清组(P<0.05)。2.各含药血浆及血清组,丹参注射液组CAM血管数均显著高于空白组(P<0.05);4.8g·kg-1、4.0g·kg-1剂量,20min、40min采血血浆组与其血清组比较血管数明显增加(P<0.05);作血管数-对数浓度,血管数-时间回归方程,血浆组回归系数均高于血清组。3.各组含药血清对PT, PTT无任何影响作用;各含药血浆组,丹参注射液组PT,PTT显著高于空白组(P<0.05);作血浆组时间-给药浓度,时间-取血时间回归方程,在一定范围内具有良好的线性关系。结论1.采用血浆药理学方法对丹参注射液中化学成分含量的影响小于血清药理学方法。2.丹参注射液含药血浆促CAM血管增生作用强于含药血清,3.丹参注射液含药血浆明显延长PT, PTT.不适宜采用血清药理学方法研究药物对PT, PTT作用。4.采用血浆药理学方法研究丹参注射液对血管生成作用与抗凝血作用优于血清药理学方法。
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