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目的:本课题拟通过对祛寒逐风合剂联合骨刺膏治疗轻中度髌股关节骨关节炎近期疗效的临床前瞻性随机对照研究,证实祛寒逐风合剂联合骨刺膏对轻中度髌股关节骨关节炎患者的治疗安全有效。方法:共收集风寒湿痹型单侧髌股关节骨关节炎患者60例,病例来自于2015年1月至2015年9月甘肃省中医院关节骨二科门诊及住院病人。采用前瞻性随机对照的研究方法,将患者随机分为2组实验组(祛寒逐风合剂联合骨刺膏组)、对照组(透明质酸钠关节腔注射组),每组各30例。其中各组患者自入组之日起,实验组患者予祛寒逐风合剂口服并患膝骨刺膏治疗,对照组患者予透明质酸钠关节腔注射治疗,两组患者除分别行对应治疗外,还均被嘱在研究期间避免爬山、蹲起等屈膝30°-60°的负重运动,治疗周期为4周。两组患者分别在治疗前,完成所有治疗疗程后的第0周、第6周和第12周进行随访、临床疗效及安全性的评价。同时对患者每周定时进行电话随访一次,并通过VAS评分、中医临床症状量化评分、WOMAC评分、US分级等标准分别对两组患者的疼痛程度、体征改善及髌股关节软骨超声成像的变化程度进行量化评分,并详细询问患者治疗期间是否出现不良反应,并对数据进行统计学分析。结果:(1)本研究共60名患者,皆按时完成治疗及随访,全程中无脱落、失随访;两组患者的年龄、性别、体重指数等一般资料均无明显差异(P>0.05);两组患者治疗前VAS评分、中医症状分级量化评分、WOMAC评分、软骨损伤的US超声分级等资料均无明显差异(P>0.05)(2)治疗完成后两组患者的疼痛症状均得到明显改善,两组患者治疗后数据较治疗前组内对比有统计学意义(P<0.05);实验组VAS评分减低较对照组显著,差异有统计学意义(P<0.05);(3)治疗完成后两组患者的中医临床症症状量化评分均得到明显改善,两组患者治疗后数据较治疗前组内对比有统计学意义(P<0.05);实验组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(4)两组患者治疗完成后的WOMAC评分较治疗前有改善,治疗前后组内对比经检验差异均有统计学意义(P<0.05);实验组WOMAC评分降低较对照组,经检验差异有统计学意义(P<0.05);(5)两组患者治疗完成后的超声下软骨损伤US评分较治疗前有改善,治疗前后组内对比经检验差异均有统计学意义(P<0.05),实验组软骨损伤US评分改善较对照组不显著,经检验差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗前后滑膜厚度的改善不显著,经检验差异无统计学意义(P>0.05)(6)两组患者均为出现明显不良反应,实验组5例患者出现局部色素沉着;两组患者治疗前后的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血肌酐(CREA)、尿素氮(BUN)四项指标组内对比,经检验差异无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)祛寒逐风合剂联合骨刺膏对风寒湿痹型轻中度髌股关节骨关节炎患者疼痛症状的缓解、中医临床症状的治疗、髌股关节功能的改善、软骨损伤修复的促进均有较好近期疗效;(2)祛寒逐风合剂联合骨刺膏对风寒湿痹型轻中度髌股关节骨关节炎患者的近期治疗安全有效;(3)祛寒逐风合剂联合骨刺膏对风寒湿痹型轻中度髌股关节骨关节炎患者的近期治疗效果优于透明质酸钠,且费用相对低廉,具有简便廉验的特点。