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目的：开展复方罗汉果清肺糖浆处方主要药味炮制工艺及制剂稳定性考察研究，建立复方罗汉果清肺糖浆处方药材及成品的HPLC特征图谱和含量测定方法，为该产品的工艺优化及质量标准提升奠定基础。
方法：通过HPLC法建立罗汉果和苦杏仁药材特征图谱，并对罗汉果品质和苦杏仁不同部位及炮制前、后成分的差异进行分析评价；通过单因素试验考察不同药用辅料对水包油型糖浆剂稳定性的影响；采用HPLC法建立处方药材枇杷叶及成品的特征图谱并进行多指标成分的含量测定。
结果：不同干燥方法所得罗汉果干果的化学成分相似但含量存在差异，干燥品中罗汉果皂苷V含量以微波真空干燥法最高；苦杏仁种皮与种仁、杏仁尖的HPLC特征图谱色谱峰数目和峰强度均有明显差异，而杏仁尖与种仁HPLC特征图谱较相似，经炮制后，部分色谱峰强度明显减弱；经不同类型药用辅料对水包油型糖浆剂中薄荷油溶解性实验的考察，结果表明吐温-80这种非离子型表面活性剂单用效果最好，复方罗汉果清肺糖浆在加速试验条件下保存6个月，其质量稳定；从枇杷叶药材的HPLC特征图谱中共标示出10个共有峰，指认了其中绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷和槲皮苷色谱峰，且对其中的金丝桃苷和槲皮苷进行了定量分析，多批药材中二者含量范围分别为0.0309~0.0391mg/g、0.0294~0.0467mg/g；15批次复方罗汉果清肺糖浆的HPLC特征图谱中标定了10个共有峰，指认了其中苦杏仁苷、木犀草苷和罗汉果皂苷V色谱峰，并进行药材归属，同时测定了复方罗汉果清肺糖浆中处方药味的特征成分罗汉果皂苷V和木犀草苷的含量，多批成品中二者含量范围分别为0.1964~0.2180mg/mL、0.0363~0.0398mg/mL。
结论：本实验从复方罗汉果清肺糖浆主要处方药材的炮制工艺到成品制法工艺和质量标准进行了较系统的研究，建立了多种药材和成品质量评价方法，为该品种的生产工艺优化和质量标准提高奠定基础。
方法：通过HPLC法建立罗汉果和苦杏仁药材特征图谱，并对罗汉果品质和苦杏仁不同部位及炮制前、后成分的差异进行分析评价；通过单因素试验考察不同药用辅料对水包油型糖浆剂稳定性的影响；采用HPLC法建立处方药材枇杷叶及成品的特征图谱并进行多指标成分的含量测定。
结果：不同干燥方法所得罗汉果干果的化学成分相似但含量存在差异，干燥品中罗汉果皂苷V含量以微波真空干燥法最高；苦杏仁种皮与种仁、杏仁尖的HPLC特征图谱色谱峰数目和峰强度均有明显差异，而杏仁尖与种仁HPLC特征图谱较相似，经炮制后，部分色谱峰强度明显减弱；经不同类型药用辅料对水包油型糖浆剂中薄荷油溶解性实验的考察，结果表明吐温-80这种非离子型表面活性剂单用效果最好，复方罗汉果清肺糖浆在加速试验条件下保存6个月，其质量稳定；从枇杷叶药材的HPLC特征图谱中共标示出10个共有峰，指认了其中绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷和槲皮苷色谱峰，且对其中的金丝桃苷和槲皮苷进行了定量分析，多批药材中二者含量范围分别为0.0309~0.0391mg/g、0.0294~0.0467mg/g；15批次复方罗汉果清肺糖浆的HPLC特征图谱中标定了10个共有峰，指认了其中苦杏仁苷、木犀草苷和罗汉果皂苷V色谱峰，并进行药材归属，同时测定了复方罗汉果清肺糖浆中处方药味的特征成分罗汉果皂苷V和木犀草苷的含量，多批成品中二者含量范围分别为0.1964~0.2180mg/mL、0.0363~0.0398mg/mL。
结论：本实验从复方罗汉果清肺糖浆主要处方药材的炮制工艺到成品制法工艺和质量标准进行了较系统的研究，建立了多种药材和成品质量评价方法，为该品种的生产工艺优化和质量标准提高奠定基础。