康莱特注射液胸腔灌注并十枣汤加味内服治疗恶性胸水的临床观察

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目的:比较胸腔闭式引流后,康莱特注射液胸腔内灌注并十枣汤内服及单纯用顺铂行胸腔灌注对肺癌恶性胸水的疗效。资料与方法:1.研究对象:40位患者均为2010年1月至2011年4月期间在湖北省中医院肿瘤科住院部就诊的晚期肺癌并恶性胸水的确诊病例。2.诊断标准:经过X片、B超或胸部CT等影像学资料和组织学或细胞学资料确诊为肺癌;胸水经过细胞学检验为恶性胸水;按照普通高等教育“十五”国家级规划教材《中医内科学》中的中医诊断标准可诊断为“悬饮”。3.分组:将确诊病例随机分为两组,采用康莱特胸腔灌注并口服十枣汤的称为治疗组,共20例,其中男性11例,女性9例,年龄61.1±5.7岁。采用DDP胸腔灌注组为对照组20例,其中男性10例,女性10例,年龄62.1±6.2岁。4.病理情况:治疗组腺癌9例,鳞癌8例,未分化癌3例;对照组腺癌10例,鳞癌8例,未分化癌2例。5.辩证分型:治疗组饮停胸胁证有12例,邪犯胸肺证1例,阴虚内热证3例,络气不和证4例;对照组饮停胸胁证13例,邪犯胸肺证1例,阴虚内热证2例,络气不和证4例。6.方法:全部患者均能耐受胸穿引流术,受本治疗前一个月内未再行局部或全身化疗,也没有向胸腔内注射其他药物。两组患者均在B超定位后,常规行胸腔内置入中心静脉导管,外接一次性引流袋后进行持续引流,引流量第1天为1000ml,第2天起可增至每天1500到2000m1。不引流时予以肝素帽封管,共引流3天,将胸水尽量排尽后,治疗组经PICC导管向胸腔内灌注康莱特注射液(由浙江康莱特药业有限公司研制生产)100mg,地塞米松5mg,生理盐水10ml(冲管),嘱患者变换体位,仰卧、俯卧、左右侧卧各15分钟,并给予对症支持治疗。对照组经PICC导管向胸腔内灌注顺铂粉60mg配40ml生理盐水,地塞米松5mg,生理盐水10ml(冲管),嘱患者变换体位,仰卧、俯卧、左右侧卧各15分钟,并给予对症支持治疗。同时内服十枣汤。对照组每周行DDP胸腔灌注一次,共4周;治疗组每周行康莱特注射液胸腔灌注一次,共4周,每日清晨空腹内服十枣汤1次,共两2周。结果:两组治疗后疗效比较显示治疗组有效率(CR+PR)为85%,对照组有效率(CR+PR)为70%,统计学分析有显著性差异(p<0.05)。治疗组和对照组Karnofsky标准评分治疗前通过统计学分析无显著性差异(P>0.05),治疗组、对照组的Karnofsky标准评分自身前后比较均有显著性差异(P<0.05),说明两组治疗都有疗效;两组治疗后Karnofsky评分也有显著性差异(P<0.05),因此,治疗组在提高患者生存质量(Karnofsky评分)上优于对照组。治疗组在治疗过程中和治疗后仅有2例Ⅰ度胃肠反应,无明显血液学毒性反应,但对照组均有不同程度的胃肠道反应,主要是恶心、呕吐等症,并且有6例出现不同程度的骨髓抑制,经X2检验,治疗组和对照组的胃肠道不良反应率和血液毒性发生率的差异均有统计学意义。结论:康莱特胸腔内灌注并内服十枣汤的中西医结合治疗比单纯用顺铂胸腔灌注对肺癌恶性胸水有更好的疗效,在提高患者的生活质量且减少毒副反应上有明显优势,值得在临床上推广使用。
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