黄体酮胶囊(益玛欣)用于辅助生殖中黄体支持的研究

来源 :宁夏医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Moon_____light
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目的 探讨新鲜胚胎移植中不同黄体支持方案对妊娠结局的影响;评估益玛欣用于新鲜胚胎移植中黄体支持的安全性、有效性;初步探索益玛欣用于新鲜胚胎移植中黄体支持的适宜药物剂量;评估不同黄体支持方案用于新鲜胚胎移植中黄体支持的经济效益。方法 本研究为回顾性研究,共收集了 2018年10月至2020年4月期间宁夏医科大学总医院生殖医学中心行IVF/ICSI助孕并鲜胚移植的患者共265个周期,其中157例来自2018年10月至2019年10月期间我中心参与的山东大学组织的全国多中心临床试验:口服黄体酮胶囊用于IVF-ET黄体支持的临床研究(ChiCTR1800015958)。按照不同黄体支持方案将患者分为4组:A1组:雪诺酮+地屈孕酮(n=120);B1组:益玛欣200mg/bid(n=49);C1 组:益玛欣 200mg/tid(n=51);D1 组:雪诺酮 90mg/qd(n=45)。收集患者一般情况:年龄、不孕年限、体重指数(BMI)、AMH、bFSH、bLH、bPRL、bT;促排卵情况:促排卵方案、Gn用量、取卵日E2、取卵日P、获卵数、MII卵数、ICSI受精率;胚胎移植情况:移植日P、移植日E2、移植日内膜厚度、移植胚胎数、移植优胚率、移植囊胚率;妊娠结局:生化妊娠率、胚胎种植率、临床妊娠率、流产率、异位妊娠率、双胎妊娠率,活产率,早产率,剖宫产率,双胎活产率;子代情况:新生儿畸形率、新生儿性别比例、新生儿身长、新生儿体重。进行统计分析,四组间计量资料的比较采用单因素方差分析,计数资料的比较采用卡方检验。结果 1.新鲜胚胎移植周期中四组间一般情况、促排卵情况、胚胎移植情况等比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.新鲜胚胎移植周期中四组间临床妊娠率、胚胎种植率、生化妊娠率、异位妊娠率、双胎妊娠率,流产率、活产率、剖宫产率比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.新鲜胚胎移植周期中四组间新生儿畸形率、新生儿性别比例、新生儿身长、新生儿体重比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.新鲜胚胎移植周期中四组间新生儿早产率比较差异有统计学意义(P=0.003),四组间双胎分娩率比较差异有统计学意义(P=0.014)。5.四组间成本效果分析:A1=59.85,B1=10.45,C1=15.46,D1=66.60。6.在新鲜胚胎移植周期患者的临床资料收集过程中并未发现与药物相关不良反应记录。结论 1.新鲜胚胎移植中不同黄体支持方案:雪诺酮联合地屈孕酮、益玛欣、雪诺酮其妊娠结局及子代情况相似,均为安全有效的黄体支持方案。2.益玛欣可单独用于新鲜胚胎移植中黄体支持,且200mg/bid与200mg/tid两组之间妊娠结局相似,故认为200mg/bid即能够提供有效的黄体支持。3.益玛欣用于新鲜胚胎移植中黄体支持较雪诺酮联合地屈孕酮、雪诺酮组有明显经济效益优势。目的 探讨冻融胚胎移植中不同黄体支持方案对妊娠结局的影响;评估益玛欣用于冻融胚胎移植中黄体支持的安全性、有效性及经济效益。方法 本研究为回顾性研究,共收集了 2018年10月至2020年4月就诊于宁夏医科大学总医院生殖医学中心行FET助孕的患者共213个周期。根据准备内膜方案分为有内源性黄体组、无内源性黄体组,再按照不同黄体支持方案进行分组。有内源性黄体组分3组:A2组:雪诺酮+地屈孕酮(n=114);B2组:益玛欣200mg/bid(n=19);C2组:地屈孕酮(n=31)。无内源性黄体组分2组:A3组:雪诺酮+地屈孕酮(n=37);B3组:益玛欣200mg/tid(n=12)。收集患者一般情况:年龄、不孕年限、体重指数(BMI)、AMH、bFSH、bLH、bPRL、bT;胚胎移植情况:移植日P、移植日E2、移植日内膜厚度、移植胚胎数、胚胎冷冻时间、移植优胚率、移植囊胚率;妊娠结局:生化妊娠率、胚胎种植率、临床妊娠率、流产率、异位妊娠率、双胎妊娠率,活产率,早产率,剖宫产率;子代情况:新生儿畸形率、新生儿性别比例、新生儿身长、新生儿体重。进行统计分析,三组间计量资料的比较采用单因素方差分析,两组间计量资料的比较采用t检验,计数资料的比较采用卡方检验。结果 1.有内源性黄体FET周期中三组间一般情况、胚胎移植情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.有内源性黄体FET周期中三组间妊娠结局及子代情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.有内源性黄体FET周期中三组成本-效果分析:A2=59.85,B2=10.45,C2=9.13。4.无内源性黄体FET周期中两组间一般情况及移植日P、移植日E2、移植日内膜厚度、胚胎冷冻时间、移植优胚率、移植囊胚率比较差异无统计学意义(P>0.05),移植胚胎数比较差异有统计学意义(P=0.008)。5.无内源性黄体FET周期中两组间妊娠结局及子代情况的比较差异无统计学意义(P>0.05)。6.无内源性黄体FET周期中两组成本-效果分析:A3=313.88,B3=69.14。7.在冻融胚胎移植周期患者的临床资料收集过程中并未发现与药物相关不良反应记录。结论 1.有内源性黄体的FET中益玛欣组与其他对照组黄体支持方案的妊娠结局及子代情况相似,为安全有效的黄体支持方案。2.无内源性黄体的FET中益玛欣组与其对照组黄体支持方案的妊娠结局及子代情况相似,为安全有效的黄体支持方案。3.益玛欣用于FET中黄体支持有明显经济效益优势。
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