目的:通过临床研究,观察中药张氏益胃汤对脾胃气虚证Hp相关性消化性溃疡患者的临床疗效及其对胃肠激素水平的影响,从而探讨张氏益胃汤治疗脾胃气虚证Hp相关性消化性溃疡的治疗效果及作用机制,为张氏益胃汤治疗消化性溃疡提供客观依据。方法:收集2018年3月至2018年12月在江西中医药大学附属医院消化科住院及门诊患者64例,患者均符合Hp相关性消化性溃疡的西医诊断标准,并且符合脾胃气虚证型的中医症候诊断标准,按照就诊的先后顺序随机分为治疗组32例和对照组32例,对照组患者予四联疗法规范治疗,治疗组患者予质子泵抑制剂加服中药张氏益胃汤治疗,以2个月为治疗周期。采用酶联免疫吸附试验检测患者GAS、SS;13C红外光谱仪检测患者HP,参考《中药新药临床研究指导原则》中关于消化性溃疡的中医诊治原则评价患者中医证候积分、临床疗效。观察指标:(1)采用卡方、t检验分析探讨消化性溃疡与临床资料的相关性;(2)对比两组患者治疗前后的中医症候总积分、临床疗效;(3)对比治疗前后胃肠激素水平的变化。(4)胃镜疗效。结果:(1)消化性溃疡患者与性别之间的分析:所有患者中女性26例,占总人数的40.63%,男性38例,占总人数的59.37%,男女之间的比值为1.46:1.0,男性明显多于女性。(2)消化性溃疡患者与年龄之间的分析:18-33岁年龄层所占人数最多,占42.19%,其次为中年组,占29.69%。(3)消化性溃疡患者与病程之间的分析:病程3-6个月者32例,总人数0.00%,病程>6个月者26例,占总人数40.63%。(4)消化性溃疡患者与致病因素之间的分析:主要为生活工作压力、饮食无规律;工作、生活压力(25.00%)>饮食无规律(21.88%)>辛辣、肥甘厚味(20.31%)>饮酒(15.63%)>受凉及饮食生冷(10.93%)>吸烟(6.25%)。(5)中医症候积分方面:两组患者在治疗后对神疲懒言的改善无明显变化(P>0.05);对其他中医症候均有所改善,且治疗组患者改善优于对照组(P<0.05)。(6)临床疗效方面:治疗组总显效率为71.88%,总有效为87.50%;对照组总显效率为62.50%,总有效率为78.13%,治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。(7)胃肠激素方面:治疗组GAS水平在治疗前、后比较(P<0.05),有显著性差异,表明治疗组可显著降低GAS水平,使患者异常GAS水平进入正常参考范围之内;治疗组的SS水平在治疗前、后比较(P<0.05),有显著性差异,表明治疗组可显著升高SS水平;而对照组GAS和SS水平在治疗前后比较(P>0,05),均无显著性差异,表明对照组对患者异常GAS和SS 水平无显著调节作用。治疗组和对照组治疗后GAS水平比较(P<0.05),有统计学差异。两组治疗后SS水平比较(P<0.05),有统计学差异。(8)Hp根除率方面:两组患者在治疗后,治疗组总有效为87.50%,对照组总有效率为81.25%,两组总有效率相比有显著差异。(9)胃镜疗效比较:治疗组总显效率为68.75%,总有效为87.50%;对照组总显效率为62.50%,总有效率为78.13%,两组总显效率与总有效率相比均有显著性差异。结论:张氏益胃汤治疗Hp相关性消化性溃疡疗效较好,其机制可能与其调节胃肠激素水平、抑制Hp有关。此外,张氏益胃汤在改善症状、用药安全及防复发方面有明显优势。