目的：通过临床观察扶正通痹汤治疗糖尿病周围神经病变的作用，总结该方对于本病肾虚血瘀证的临床疗效，为进一步深入研究和探索提供临床依据。　　方法：本研究将2015年7月-2016年9月来自陕西省中医医院米氏内科门诊及住院，且符合中西医诊断标准及纳入标准的糖尿病周围神经病变60例患者，采用随机、对照、单盲的方法分为治疗组（30例）和对照组（30例），其中治疗组脱落1例，对照组无脱落。两组在原来的饮食控制、运动、口服降糖药及皮下注射胰岛素的基础上，对照组给予口服弥可保片（甲钴胺）（卫材(中国)药业有限公司国药准字H20030812）0.5mg3次/日。治疗组给予口服弥可保片（甲钴胺）（卫材(中国)药业有限公司国药准字H20030812）0.5mg3次/日，同时口服扶正通痹汤治疗（生黄芪35g丹参30g生地黄28g山萸肉14g山药14g泽泻10g丹皮10g茯苓10g鸡血藤15g肉桂10g石斛15g川牛膝14g三七7g），治疗8周后，观察两组治疗前后症状积分、血脂、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、感觉计分及肌电图等相关检查变化情况，进行统计学分析。　　结果：经临床观察分析:　　1.治疗组的 FPG、2hPG、HbAlc水平均较对照组有改善；　　2.治疗组TG、CHO、LDL-C水平降低、HDL-C水平升高，且其治疗组疗效优于对照组；　　3.治疗组感觉计分疗效优于对照组；　　4.治疗组神经传导速度明显优于对照组；　　5.治疗组总有效率为79.31﹪，对照组为56.67﹪，治疗组明显高于对照组；　　6.治疗组能明显降低中医证候积分。　　结论：通过临床观察，扶正通痹汤可以显著改善肾虚血瘀证 DPN患者的临床症状及体征，综合疗效优于对照组，值得进一步推广和应用。