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第一部分单中心1840例直肠癌前切除患者吻合口漏情况分析目的:比较直肠癌前切除术后不同严重程度吻合口漏患者的临床病理特征。方法:回顾性收集2014年1月至2019年12月华中科技大学同济医学附属协和医院外科行直肠癌前切除患者临床病理资料,根据患者吻合口漏严重程度分组。采用卡方检验、单因素方差分析比较不同严重程度吻合口漏患者临床病理特征。结果:1840名直肠癌前切除患者纳入研究,138例患者发生术后吻合口漏,吻合口漏发生率7.5%。其中A级吻合口漏21(15.2%)例,B级吻合口漏95(68.8%)例,C级吻合口漏22(15.9%)例。吻合口漏主要诊断时间为术后4~9天(89例,64.5%)。C级吻合口漏患者中,再手术时间主要在诊断后2天内(15,68.2%)。A级吻合口漏患者中预防性造口比例52.4%,B级吻合口漏患者中预防性造口比例40.0%,C级吻合口漏患者中预防性造口比例4.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。A级吻合口漏诊断时间为术后10.0±3.8天,B级吻合口漏诊断时间为术后7.6±3.0天,C级吻合口漏诊断时间为术后7.5±4.7天,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院直肠癌前切除患者吻合口漏发生率7.5%,主要为B级吻合口漏;吻合口漏主要诊断时间为术后4~9天,吻合口漏导致的再手术时间主要在诊断后2天内。C级吻合口漏较少发生在预防性造口患者中,A级吻合口漏诊断时间最晚。第二部分直肠癌前切除术后吻合口漏危险因素分析目的:探究直肠癌前切除术后吻合口漏的相关危险因素。方法:回顾性收集2014年1月至2019年12月华中科技大学同济医学附属协和医院外科行直肠癌前切除术的1840例患者的临床病理资料。通过单因素、多因素及亚组分析筛查吻合口漏发生相关危险因素。结果:单因素分析发现性别(P=0.004)、肿瘤直径(P=0.006)、术前放化疗(P=0.001)、吸烟史(P=0.022)、饮酒史(P=0.007)、手术方式(P=0.033)、预防性造口(P=0.005)、脾曲游离(P=0.036)和T分期(P=0.002)与吻合口漏发生相关;多因素回归分析发现预防性造口(OR=0.619)是吻合口漏发生的保护性因素,男性(OR=1.562)、更晚T分期(T3T4)(OR=1.729)为总体患者吻合口漏发生独立危险因素。腹腔镜手术亚组单因素分析发现性别(P=0.011)、肿瘤直径(P=0.020)、术前放化疗(P=0.007)、肠系膜下动脉结扎(P=0.038)、预防性造口(P=0.033)和T分期(P=0.002)与吻合口漏发生相关;多因素分析发现男性(OR=2.136)、T分期(OR=2.425)为腹腔镜直肠癌前切除术后吻合口漏发生的独立危险因素。超低位直肠癌患者亚组单因素分析发现:性别(P=0.039)、吸烟史(P=0.018)、饮酒史(P=0.007)、预防性造口(P=0.002)与吻合口漏发生相关;多因素分析发现预防性造口(OR=0.286)与吻合口漏发生独立相关。结论:多种因素可以影响直肠癌前切除术后吻合口漏发生;不同患者群体吻合口漏危险因素不完全相同;预防性造口降低吻合口漏发生风险;男性、更晚T分期是吻合口漏发生的独立危险因素。第三部分倾向评分匹配分析预防性造口在吻合口漏预防中的应用价值目的:探究预防性造口在吻合口漏预防中的应用价值。方法:回顾性收集2014年1月至2019年12月华中科技大学同济医学院附属协和医院外科行直肠癌前切除患者临床病理资料。通过倾向评分匹配分析比较预防性造口组与未造口组患者吻合口漏发生情况。结果:本研究共纳入1840名直肠癌前切除患者。其中961(52.2%)例行预防性造口,879(47.8%)例未行预防性造口。通过倾向评分匹配,共产生543对匹配患者,匹配后,预防性造口组和未行预防性造口组患者吻合口漏发生率分别为6.4%、14.1%(P<0.001);两组在BC级吻合口漏(P=0.001)、B级吻合口漏(P=0.003)及C级吻合口漏(P<0.001)发生率上差异均有统计学意义,在A级吻合口漏(P=1.000)发生率上差异无统计学意义。结论:预防性造口可以降低需要临床处理的吻合口漏发生率,减少吻合口漏相关的再次手术率。第四部分预防性回肠造口在直肠癌前切除中应用价值的Meta分析目的:探究预防性回肠造口在直肠癌前切除术中的应用价值。方法:检索Pubmed数据库、Embase数据库、Cochrane Library数据库、Web of science数据库、中国知网全文期刊数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献服务系统内所有关于预防性回肠造口与直肠癌前切除术后吻合口漏相关性的文献,并追溯相关综述及Meta分析的参考文献,文献检索日期截止于2021年3月1日。严格按照标准行文献筛选及数据资料提取;通过运用Review manager 5.3软件对数据进行Meta分析。采用Z检验计算合并相对危险度(Risk ratio,RR)评估研究结果,运用Q检验进行异质性检验;P<0.05为差异具有统计学意义。结果:6篇RCT研究共计850例患者纳入分析,发生吻合口漏患者97例,吻合口漏发生率11.4%;预防性造口患者438例,吻合口漏发生率5.5%(24);未造口患者412例,吻合口漏发生率17.7%(73例)。与未行预防性造口患者对比,预防性回肠造口患者术后吻合口漏发生率明显低于未造口组(RR=0.32,95%CI:0.21~0.49,P<0.00001),术后吻合口漏相关再手术率明显低于未造口组(RR=0.07,95%CI:0.03~0.21,P<0.00001)。结论:预防性回肠造口可以降低吻合口漏发生率,并且可以降低吻合口漏相关再手术率。