龙胆是大宗常用中药材,有泻肝胆实火、清热健胃、除湿热等功效,主治高血压、胆囊炎、急性传染性肝炎等症,为几百种中成药的重要原料。目前各地龙胆炮制方法不一,产品质量参差不齐,为确保龙胆临床用药的安全有效,本课题应用现代科学技术,对龙胆及其炮制品的炮制工艺及质量标准进行了研究,力求建立客观量化的炮制工艺及质量评价标准,同时进行了指纹图谱的初步研究,为龙胆及其炮制品的标准化研究奠定实验基础。龙胆现有炮制品主要为龙胆饮片及酒龙胆,本文选择龙胆苦苷含量作为指标,采用正交实验法对龙胆饮片及酒龙胆的炮制工艺进行了研究,确定了龙胆饮片及酒龙胆的最佳炮制工艺.通过对中试产品的质量研究,建立了龙胆饮片及酒龙胆的TLC鉴别方法、HPLC含量测定方法,确定了质量标准。通过对酒龙胆炮制稳定性的研究,首次发现龙胆苦苷在酒龙胆炮制过程中含量变化具有一定规律,并进一步结合医学统计学知识,应用现代统计软件,建立了该规律初步的数学模型.此项研究为科学拟定酒龙胆炮制正交工艺因素水平、探讨酒龙胆炮制过程的量化研究提供了实验基础,同时,采用统计学研究炮制工艺,有利于拓宽中药炮制研究的思路.本课题采用指纹图谱技术初步研究了龙胆饮片和酒龙胆的指纹图谱,通过对比龙胆饮片和酒龙胆的HPLC指纹图谱,发现酒炙前后某些化学成分的含量发生了明显的变化,这些成分在龙胆酒炙后大幅度地增加可能与酒炙机理密切相关,对研究龙胆酒炙机理具有相当重要的意义.