国产和进口膜式氧合器在心脏瓣膜置换手术中的应用比较

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心脏瓣膜病是一种常见的心脏病,其中以风湿热导致的瓣膜损害最为常见,严重影响患者的生存质量。心脏瓣膜置换术是治疗心脏瓣膜病的重要方法之一。在心脏瓣膜手术过程中必须阻断循环,为手术提供无血手术视野,进行心内操作,因此必需应用体外循环技术。氧合器是体外循环设备中重要的组成部分,目前,心脏瓣膜置换术中应用的膜式氧合器尚不在医保报销范围内,由于进口的膜式氧合器价格较为昂贵,约为国产氧合器的一倍,加重了患者的经济负担。研究在心脏瓣膜置换手术中进口与国产的氧合器应用效果,分析两者是否有显著差异,对于减轻患者经济负担和推广国产氧合器具有重要应用意义。目的:通过对吉林省某三级甲等医院在心脏瓣膜置换手术中体外循环期间应用进口和国产的膜式氧合器的两组患者各项指标的分析,评价两种膜式氧合器在心脏瓣膜置换手术中的应用效果,为心脏瓣膜置换手术以及更为复杂的心脏手术中膜式氧合器的选择提供依据。方法:将2012年10月至2013年8月吉林省某三级甲等医院心外科进行心脏瓣膜置换手术的患者分为G、J两类,J类是使用西安西京医疗用品有限公司生产的希健膜式氧合器的患者,共计35例,J类是使用意大利DIDECO公司生产的DIDECO膜式氧合器的患者,共计45例,经患者知情同意后,采取简单随机抽样方法从G类患者与J类患者中随机抽取患者各20例,即得到A、B两组患者,A组是使用国产希健膜式氧合器的患者,B组是使用意大利进口DIDECO膜式氧合器的患者,每组各20例患者。两组患者在进行体外循环过程中,于开始前,开始后30min,结束时,结束后2h,结束后24h,五个时间点采取静脉血,测定白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平;同时测定两组患者T1、T2、T3动脉血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)、pH值的水平;与T1、T3时间点采静脉血及尿液测定血及尿游离血红蛋白含量。结果:1.两组患者动脉血PaO2在转流前、中、后比较无显著性差异。2.两组患者动脉血pH值在转流前、中、后比较无显著性差异。3.两组患者动脉血PaCO2在转流前、中、后比较无显著性差异。4.两组患者术后血液及尿液游离血红蛋白含量比较无显著性差异。5.两组患者血清IL-6和TNF-α的水平比较无显著性差异。6.两组患者在手术过程中降温与复温时间,以及在术中的尿量,复跳方式,气管插管时间等的比较均无明显差异;7.两组患者手术过程中氧合器均无故障发生。结论:通过对本研究的数据分析证实国产膜式氧合器性能已达到国际同类产品水平,由于其价格远低于进口的同类产品,在心脏瓣膜置换术使用国产氧合器可减轻患者的经济负担。
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