随着中药临床疗效的肯定和中药药效学的发展，中药药物代谢研究逐渐受到关注，中药药动学研究是阐明中药作用机理的一个重要环节。　　目的:考察扶正化瘀方在体内的代谢的特征，了解扶正化瘀片在中国健康人体内的药代动力学的特征，为扶正化瘀方的深入研究及临床合理用药提供实验科学依据。　　方法:本研究是运用UPLC-Q/Exactive液质联用的技术，分析扶正化瘀片在人体的血浆和尿液中的成分，对扶正化瘀片入血成分进行定量，并开展健康人口服扶正化瘀片的药物代谢动力学的研究。对扶正化瘀片在人体血浆和尿液中的代谢产物进行鉴定。研究扶正化瘀片在大鼠的尿液，粪便，和胆汁中的成分。　　结果:　　1.运用UPLC-Q/Exactive技术，在扶正化瘀片中鉴定和推断了45种化合物。其中25种成分属于五味子中的成分，19种为丹参中含有的成分，1种为桃仁中含有的成分。　　2.运用UPLC-Q/Exactive技术，对扶正化瘀片在健康人体中的血浆和尿液的成分进行研究，成功筛选鉴定出6种原型入血成分分别为五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素和二氢丹参酮Ⅰ和苦杏仁菅，和推测了2种体内代谢成分。　　3.本研究对于8名年龄在25-37岁（4女4男）的健康志愿者进行了单剂量药物代谢动力学研究。试验采用了随机、开放的试验设计，通过测定给予单次口服扶正化瘀片后，不同时间的血浆中4种成分的浓度。并使用非房室模型进行分析比较，得到五味子醇甲、五味子酯甲、五味子乙素和苦杏仁苷的主要药动学参数Cmax。分别为(101.94±41.91)ng/ml、(83.93±23.73)ng/ml、(75.82±27.30)ng/ml和(1.77±0.83)ng/ml，Tmax。分别为(1.25±0.64)h、(2.22±1.61)h、(1.72±1.19)h和(0.81±0.26)h，AUC(0-t)分别为（265.48±95.77）ng-hr/ml、（725.27±257.88）ng-hr/ml、（513.53±177.45）ng-hr/ml和（6.13±3.07）ng-hr/ml，AUC(0-∞)分别为(273.52±97.15)ng-hr/ml、(851.02±358.10)ng-hr/ml、（631.99±273.86）ng-hr/ml和（8.23±3.05）ng-hr/ml。数据显示血浆中五味子中木脂素类成分起效快，半衰期较长，平均滞留时间也较长，苦杏仁苷在体内起效快，但半衰期短，平均滞留时间短。比较和分析扶正化瘀片不同性别健康受试者体内的药动学。通过不同性别之间的方差分析，男性和女性受试者的体内五味子醇甲、五味子酯甲和五味子乙素的主要药代动力学参数均无显著差异(P＞0.05)，苦杏仁苷的药动学参数CL/方差比较，有显著差异(P＜0.05)。　　4.通过对空白尿样与给药尿样、空白粪便与给药后粪便、空白胆汁与给药后胆汁的成分进行检测和对比，结果我们推测尿液中存在10种FZHY方原型成分，粪便中的FZHY原型成分有21种，胆汁中含有9种FZHY方原型成分存在。并对胆汁中二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、五味子甲素和丹参酮ⅡA等5种成分进行定量检测。观察到二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、五味子甲素和丹参酮ⅡA等5种成分在胆汁中的变化趋势。发现二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、五味子甲素和丹参酮ⅡA等5种成分均在0-2h含量最多，2-4h内含量显著下降。　　结论:本研究运用UPLC-Q/Exactive技术，建立一种普遍适用性的可以用来鉴定药物在体内的吸收成分和体内代谢产物的方法。并对扶正化瘀方成分进行了较为系统的药物代谢和人体药代动力学的研究，从药代动力学的角度为扶正化瘀方的临床合理应用提供了可靠的实验数据。