金沸止嗽汤处方来源于四川乐山名医江尔逊先生的临床经验方,对于外感风寒咳嗽、感冒后的咳嗽及现代医学的慢性支气管炎、气管炎、哮喘久治不愈的咳嗽症状均可治疗。四川乐山名医江尔逊数十年用以治咳,毋论新久,恒喜用此方化裁合用止嗽散,有的患者咳嗽缠绵2至3月,遍用中西药乏效,往往服此汤数帖而愈。针对该处方有效组分的理化性质,对制备工艺进行了系统地研究,通过工艺预实验、优化,确定最佳工艺路线及工艺条件,结果表明制剂工艺合理、可行；并对该制剂进行质量标准研究,结果表明成品质量可控、性质稳定。研究过程及结果如下：1工艺预实验在工艺预实验方面,结合药物化学性质,对药物进行了分组提取,进一步通过药材配伍提取确定药材分组情况：紫菀、百部作为醇提组,以紫菀酮为工艺指标进行提取、浓缩、干燥工艺的工艺参数优化；旋覆花、白芍、荆芥、蝉蜕、桔梗、白前、炙甘草、醇提组药渣作为水提组,以芍药苷、总黄酮为工艺指标进行提取、浓缩、干燥工艺的工艺参数优化。2制备工艺的研究在提取工艺方面,通过单因素实验、正交试验相结合的方式,对醇提组药物进行工艺优化研究。最终确定提取工艺参数为：醇提组最佳工艺参数为80%乙醇回流提取2次,每次1.Oh,提取温度为90℃,溶媒倍量为10倍、8倍；水提组最佳工艺参数为回流提取3次,每次1.0h,,溶媒倍量为12倍、10倍、10倍。浓缩工艺主要考察了成膜蒸发对紫菀酮、芍药苷保留率的影响及总黄酮的含量的影响,并最终确定以下工艺参数：醇提液进行成膜真空浓缩,浓缩温度80℃,浓缩至相对密度1.33时紫菀酮的转移率在80%以上；水提液进行成膜真空浓缩,浓缩温度80℃,至相对密度1.2时芍药苷及总黄酮的转移率在90%以上。干燥工艺主要考察了常压干燥、减压干燥、真空微波干燥对芍药苷、紫菀酮保留率的影响及总黄酮的含量的影响,并最终确定以下工艺参数：醇提液及水提液均进行真空微波干燥,上限温度90℃、干燥终点以观察浸膏不发泡之后十分钟为准。测得紫菀酮、芍药苷及总黄酮的转移率在85%以上。成型工艺方面,考察了辅料用量、润湿剂的浓度,测定颗粒的临界相对湿度及休止角,结果辅料用量为干膏粉1.5倍,润湿剂为75%乙醇。测得颗粒的临界相对湿度为58.7%,休止角为32.94°。3质量标准研究建立了制剂中旋覆花、紫菀、白芍、百部、炙甘草共五味药材的薄层色谱鉴别方法；系统地建立了高效液相色谱法同时测定复方金肺止嗽颗粒中紫菀酮与芍药苷含量的方法。本定性与定量实验方法简单、专属性强、重现性好。根据三批样品实验结果,初步制定复方金肺止嗽颗粒的质量标准如下：每克复方金肺止嗽颗粒含紫菀酮不得低于0.20mg,含芍药苷不得低于5.0mg。