目的：通过对胆囊结石相关文献的整理,以及对中药治疗胆囊结石肝胆湿热证病例的临床观察,研究胆病l号对胆囊结石肝胆湿热证的临床疗效。方法：本研究共收入胆囊结石肝胆湿热证的患者60例。临床观察随机分为治疗组30例,对照组30例,治疗组予胆病1号,每次150ml,早晚温服；对照组给予胆康胶囊,每次4粒,一日3次口服。治疗组、对照组均以一个月为一疗程,共观察两个疗程。结果：在总有效率方面,治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为73.33%。两组总有效率有显著性差异(P<0.05)。提示胆病1号在疾病疗效改善程度方面优于胆康胶囊。在主要症状比较方面,对于右上腹/中右上腹痛、右上腹压痛、上腹饱胀进油腻加重、口苦的总有效率方面,治疗组均优于对照组(P<0.05)。恶心,黄疸的总有效率方面两者无显著性差异(p>0.05)。提示胆病l号能消除和改善右上腹／中右上腹疼痛、右上腹压痛、右上腹饱胀进油腻加重,疗效优于胆康胶囊。而对口苦,黄疸的改善,疗效相当；在B超影像学改变方面,治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为66.67%,经统计学处理,P<0.05。提示胆病1号在B超下结石容积(大小、数目)改善程度方面优于胆康胶囊。结论：1、胆病1号能够明显改善或消除右上腹／中右上腹疼痛、右上腹压痛、右上腹饱胀进油腻加重,疗效优于胆康胶囊。而对口苦,黄疸的改善,疗效相当。2、胆病1号能够改善肝胆湿热型胆囊结石的B超影像学表现,作用优于对照组。