黑种草子总皂苷滴丸制备工艺及质量控制研究

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采用顶空固相微萃取气质联用技术检测瘤果黑种草子中的挥发性成分,结果共分离出15种成分,确认了其中的12种成分,占总成分含量94.8%。以滴丸的外观质量评分、丸重量差异变异系数和溶散时限的综合评分作为考核指标,通过单因素试验和正交试验对影响黑种草子总皂苷滴丸成型的因素进行考察,优选最佳制备工艺。并从外观性状、丸重差异、溶散时限、薄层色谱鉴别、含量测定等项对滴丸进行质量控制研究。采用单因素和响应面法试验设计,以滴丸外观质量评分、丸重差异评分和体外释放度评分为考察指标,优选黑种草子缓释滴丸的制备工艺。通过
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