【摘 要】
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目的:观察《金匮要略》中名方当归芍药散加减治疗肝郁脾虚型卵巢储备功能下降的有效性及安全性,为中医药及中西医结合治疗卵巢储备功能下降提供进一步科学依据,更好的指导本病治疗。方法:根据研究设计的纳入以及排除标准,收集2019年1月至2020年10月在广西中医药大学附属瑞康医院妇科门诊就诊的患者90例,按照就诊顺序进行随机平行对照组设计的临床试验研究方法,将病例分为治疗组60例(治疗组A30例,治疗组B
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目的:观察《金匮要略》中名方当归芍药散加减治疗肝郁脾虚型卵巢储备功能下降的有效性及安全性,为中医药及中西医结合治疗卵巢储备功能下降提供进一步科学依据,更好的指导本病治疗。方法:根据研究设计的纳入以及排除标准,收集2019年1月至2020年10月在广西中医药大学附属瑞康医院妇科门诊就诊的患者90例,按照就诊顺序进行随机平行对照组设计的临床试验研究方法,将病例分为治疗组60例(治疗组A30例,治疗组B30例)和对照组30例。治疗组A予当归芍药散加减联合克龄蒙治疗,治疗组B予当归芍药散加减治疗,对照组以克龄蒙治疗,分别连续治疗3个月经周期,观察治疗前后三组患者的基础血清促卵泡激素(b FSH)、基础促黄体生成素(b LH)、b FSH/b LH、基础雌二醇(b E2)、抗苗勒式管激素(AMH)、基础状态的窦卵泡数(b AFC)、月经不调(主要症状)积分、中医症状总积分的变化,并在治疗结束后停药3个月后,分别评价三组的临床疗效。所得数据采用SPSS 23.0进行统计学分析,科学评价当归芍药散加减对于治疗卵巢储备功能下降的临床疗效。结果:实际完成例数:治疗组A完成28例,脱落2例,治疗组B完成28例,脱落2例,C组完成29例,脱落1例。(1)治疗后基础FSH、LH、E2、FSH/LH的数值变化比较:组内比较:三组基础FSH、LH、E2的值均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01),FSH/LH比值变化差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较:治疗组A与治疗组B对比基础E2值降低,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组A与对照组对比基础E2值降低,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组B与对照组对比基础E2值降低,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组A、治疗组B和对照组的基础FSH、LH值以及FSH/LH比值均降低,但组间比较差异无统计学意义(P均>0.05)。(2)治疗后AMH数值变化比较:组内比较:三组的AMH水平变化差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较:治疗组A、治疗组B与对照组的组间AMH水平变化差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗后窦卵泡计数变化比较:组内比较:三组的窦卵泡计数均较前提高,差异有统计学差异(P<0.01)。组间比较:治疗组A与治疗组B对比窦卵泡计数提高,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗组A与对照组相比窦卵泡计数提高,差异有统计学差异(P<0.01),治疗组B与对照组相比窦卵泡计数提高,差异有统计学差异(P<0.01)。(4)治疗后月经不调(主要症状)积分变化比较:组内比较:治疗后三组的月经不调(主要症状)积分均较治疗前降低,差异有统计学差异(P<0.01)。组间比较:治疗组A与治疗组B对比月经不调(主要症状)积分均下降,差异有统计学差异(P<0.01),治疗组A与对照组对比月经不调(主要症状)积分均下降,差异有统计学差异(P<0.01),治疗组B与对照组对比月经不调(主要症状)积分均下降,差异有统计学差异(P<0.05)。(5)治疗后中医症状总积分变化比较:组内比较:治疗后三组的中医症状总积分均较治疗前降低,差异有统计学差异(P<0.01)。组间比较:治疗组A与治疗组B对比中医症状总积分均下降,差异有统计学差异(P<0.01),治疗组A与对照组对比中医症状总积分均下降,差异有统计学差异(P<0.01),治疗组B与对照组对比中医症状总积分均下降,差异有统计学差异(P<0.01)。(6)治疗后综合疗效比较:治疗组A有3例患者临床痊愈,治疗组B有2例患者临床痊愈,对照组无患者临床痊愈。治疗组A、治疗组B、对照组的治疗效果有显著性差别(P<0.01)。组间比较:治疗组A与治疗组B对比,治疗效果差异无统计学意义(P>0.05),治疗组A与对照组对比,疗效差异有统计学意义(P<0.01),治疗组B与对照组对比,疗效差异有统计学意义(P<0.01)。结论:(1)治疗组A(当归芍药散加减联合克龄蒙)和治疗组B(当归芍药散加减)均能有效降低b FSH、b LH、b E2、提高AFC,认为能够改善卵巢储备功能,且降低b E2值及提高AFC较对照组明显。(2)治疗组A(当归芍药散加减联合克龄蒙)和治疗组B(当归芍药散加减)均能有效降低患者的月经不调(主要症状)积分以及中医症状总积分,使患者的月经不调、脘腹胀满、善太息、情绪抑郁、纳呆食少等症状明显改善,且积分降低明显高于对照组。(3)治疗组A(当归芍药散加减联合克龄蒙)的治疗效果优于其余两组,说明当归芍药散加减联合克龄蒙的治疗效果最好。(4)治疗组A(当归芍药散加减联合克龄蒙)和治疗组B(当归芍药散加减)在治疗肝郁脾虚型卵巢储备功能下降的临床研究过程以及随访中,未见明显的不良反应,认为此法对治疗肝郁脾虚型卵巢储备功能下降安全有效,可以在临床上推广应用。
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