目的:本研究通过观察补肾健脾方治疗2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效,对比治疗前后对照组和治疗组中的临床症状、PG、INS、HbAlc、APN及胰岛功能相关指标,探讨补肾健脾方治疗脾肾两虚型2型糖尿病患者的疗效及作用机理,为中医治疗2型糖尿病提供依据。方法:收集广东省祈福医院2019年1月至2020年1月至内分泌科门诊及住院部就诊的脾肾两虚证2型糖尿病患者70例,并通过随机分组法分为对照组和治疗组,每组各35例。两组均给予2型糖尿病基础治疗,对照组给予盐酸二甲双胍片0.5g,3次/天;治疗组在对照组基础上加服补肾健脾方颗粒剂200ml,两组均治疗8周。所有患者治疗前均进行空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2h胰岛素(2hINS)、糖化血红蛋白(HbA1c)、脂联素(APN)、肌酐(SCr)、尿素(BUN)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转移酶(AST)、胰岛素分泌指数(HOMA-β)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及中医证候积分评分。使用SPSS22.0统计软件运算数据,并根据计算结果进行统计学分析描述。结果:(一)临床指标方面1.血糖组内比较,两组的FPG、2hPG比较治疗前均有明显下降(P<0.01)。组间比较,在降低FPG、2hPG上,治疗组均优于对照组(P<0.01)。治疗组在改善患者血糖控制方面疗效更佳。2.胰岛素组内比较,与治疗前相比较,治疗组的FINS、2hINS明显升高(P<0.01),对照组则无显著性差异(P>0.05),组间比较,治疗组在升高FINS、2hINS均优于对照组(P<0.01)。治疗组能够改善患者胰岛素分泌功能。3.HbAlc组内比较,两组的均能够明显降低HbAlc(P<0.01)。组间比较,治疗组在降低HbAlc优于对照组(P<0.01)。补肾健脾方联合口服降糖药改善患者血糖方面疗效更佳。4.HOMA指数组内比较,与治疗前相比较,两组的均能够明显升高HOMA-β,降低HOMA-IR(P<0.01)。组间比较,治疗组在升高HOMA-β(P<0.01)、降低HOMA-IR(P<0.05)优于对照组。治疗组保护胰岛功能和改善胰岛素抵抗优于对照组。5.脂联素组内比较,与治疗前相比较,治疗组的脂联素明显升高(P<0.01),对照组则无显著性差异(P>0.05),组间比较,治疗组升高脂联素优于对照组(P<0.01)。对照组对脂联素无明显影响,治疗组能够有效升高脂联素水平,推测补肾健脾方保护胰岛功能和改善胰岛素抵抗能力与升高脂联素水平有关水平。(二)临床症状方面中医证候疗效对比方面,治疗组经治疗后总有效率(90.6%)优于对照组(46.7%),有显著性差异(P<0.05),治疗组中医证候积分改善更显著(P<0.01)。(三)安全性分析组内比较,与治疗前相比较,两组肾功能(SCr、BUN)、肝功能(ALT、AST)无显著性差异(P>0.05)。组间比较,治疗前后两组之间SCr、BUN、ALT、AST均无显著性差异(P>0.05)。结论:运用补肾健脾方治疗脾肾两虚型2型糖尿病能够升高脂联素水平,并能有效降低血糖,改善胰岛素分泌及临床症状。除此之外,还可以推测补肾健脾方保护胰岛功能和改善胰岛素抵抗可能的作用机制与升高脂联素有关。