论文部分内容阅读
人们在生病时首先想到的是用什么药品治疗,对症下药才能药到病除,可见药品在人类的健康环节扮演者不可或缺的重要角色。然而药品安全却往往令人担忧,层出不穷的假药劣药等问题将药品安全监管推上了风口浪尖,如何做好药品安全监管工作,成为了当今政府工作研究的重要。本论文将研究对象选定于吴江区药品安全监管,在国内外文献研究的基础上,以公共管理理论为基础理论,阐述了政府规制理论和市场经济的诚信理论,借助这些理论,结合吴江区药品安全监管的现状,找出日常监管中药品各环节存在的问题,从中分析问题原因,并借鉴国内外一些发达国家药品安全监管的先进宝贵经验,从管理体系、监管措施和手段等方面着手研究,提出制定《药品使用质量管理规范》和推行信用等级评定等创新性建议,完善吴江区药品安全监管。论文的开始部分首先是介绍了一下吴江区药品安全监管研究的背景和目的以及意见,并描述了国内外对药品安全监管的研究文献概况,提出了本文研究的思路和方法以及创新点;其次引述了本文所研究的基本理论,包括药品、药品安全以及药品安全监管的概念和理论基础等内容,为吴江区药品安全监管研究提供理论支撑;然后重点阐述了吴江区药品安全监管的现状,从药品生产环节、流通环节以及使用环节三个方面找出吴江区药品安全监管存在的问题;接着分析了吴江区药品安全监管存在问题的原因,包括法律法规不健全、监管体制的缺陷、监管的力量严重不足以及企业存在严重的信用缺失四个方面;然后重点介绍欧美国家药品安全监管的成功经验,包括药品监管机构明确且具有独立性、法律法规相对完善以及严格的药品召回制度等,学习和借鉴他们的成功经验,有助于完善吴江区药品安全监管。最后分别从健全法律,加强体系建设、增强意识,提高人员素质、建立机制,提升监管水平以及创新方式,提高监管效率四个方面提出完善吴江区药品安全监管的建议和对策。