【摘 要】
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目的构建可用于气管支气管结核(TBTB)早期诊断研究的多中心科研云平台并验证其可行性,以促进多中心临床研究顺利开展。方法气管支气管结核早期诊断研究是针对初诊肺结核患者的一项多中心、前瞻性队列研究。在与医渡云合作的基础上,我们按照本临床研究数据管理流程,分别从设定平台功能模块、设计病例报告表、构建标准字段及题组、数据规范化、完善随访系统、用户权限设置等方面进行平台的设计。同时使用该平台将截止至202
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目的构建可用于气管支气管结核(TBTB)早期诊断研究的多中心科研云平台并验证其可行性,以促进多中心临床研究顺利开展。方法气管支气管结核早期诊断研究是针对初诊肺结核患者的一项多中心、前瞻性队列研究。在与医渡云合作的基础上,我们按照本临床研究数据管理流程,分别从设定平台功能模块、设计病例报告表、构建标准字段及题组、数据规范化、完善随访系统、用户权限设置等方面进行平台的设计。同时使用该平台将截止至2020年01月31日就诊于我院的初诊肺结核患者临床数据导出进行统计分析,分析平台功能并验证其在临床试验中的可行性。结果通过多次的改进与调试后,依据研究方案的不同阶段,共完成11个电子化病例报告表的设计,16个题组的构建,最终成功建立TBTB早期诊断多中心科研云平台。该平台具有数据录入、随访管理、统计分析等功能,现正在稳定运行中。各分中心正在不断累积入组病例,目前共有27家单位参与到本研究中。通过平台的数据导出功能,我们得到本院主动发现组患者完整且规范的数据。我院共纳入23名初诊肺结核患者,该组患者中至今共有12(52%)名患者确诊为TBTB,男女比为1:3,大部分患者处于疾病早期阶段。结论这一多中心前瞻性研究能为TBTB早期诊断策略提供循证医学证据,成功建立第一个用于TBTB早期诊断新策略探索的多中心科研云平台,对开展多中心临床研究具有较高的应用价值。
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