目的:肺癌是当今世界上最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率跃居各类恶性肿瘤的首位，且发病率呈逐年上升的趋势。非小细胞肺癌(NSCLC)占其中的大部分。酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)（代表药物吉非替尼和厄洛替尼）自上市以来做了大量的实验研究，有关其疗效已得到临床肯定，克服了放、化疗不良反应大、易耐药、依从性低等问题，被推荐为NSCLC治疗的常规药物。中医药作为我国的传统医药，在肿瘤治疗中占据重要地位，有研究报道中医药联合EGFR-TKIs治疗NSCLC有更大的临床获益，但是有关其疗效及安全性缺乏客观科学的评价。因此本研究将收集近年来有关中药联合EGFR-TKIs治疗NSCLC以单纯EGFR-TKIs组作为对照组的随机对照试验(RCT)，并对其临床疗效进行系统评价。　　 方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验库、Pubmed、Embase、CBM、CNKI、Wanfang Date、VIP电子数据库，手工检索肿瘤相关的国内外会议论文集，获得公开发表于2003年01月2012年12月之间的中药联合EGFR-TKIS治疗NSCLC的前瞻性研究文献及Cochrane协作网尚未公开的相关随机对照试验结果。严格按照纳入及排除标准筛选研究文献，采用Revman5.1.4软件对纳入研究结果进行Meta分析，使用GRADEpro version3.6软件对纳入研究进行证据评级。　　 结果:共检索出71篇临床研究文献，最终有5篇符合纳入标准.共涉及病例数472例，试验组311例，对照组163例。其中硕士论文1篇，采用中药联合吉非替尼治疗有4篇，采用中药联合厄洛替尼治疗1篇。所有文献均提及随机分组及明确说明“具有可比性”，其中2篇提到具体的随机方法（数字表法、简单随机法）。所有文献均未提及分配隐藏情况及盲法的运用。所纳入研究的结果经过Meta分析表明，试验组与对照组在瘤体客观变化方面，试验组的有效率与对照组相当(RR=1.31，95％ CI=[0.91，1.87]，效应量检验Z=1.46 P=0.14)，稳定率方面试验组优于对照组（RR=1.24，95％CI=[1.06，1.44]，效应量检验Z=2.69，P=0.007），说明中药联合EGFR-TKIS治疗NSCLC在控制瘤体方面具有一定的优势;试验组在改善KPS稳定率方面优于对照组（RR=3.85，95％ CI=[1.89，7.86]，效应量检验Z=3.71，P=0.0002）;两组的皮疹、腹泻及肝功能等毒副反应发生率方面相当，分别为:（RR=0.86、95％CI=[0.74，1.01]、效应量检验Z=1.85，P=0.06），(RR=0.76、95％CI=[0.46，1.24]、效应量检验Z=1.12，P=0.26);(RR=0.44、95％C4=[0.15，1.24]、效应量检验Z=1.55，P=0.12)。　　 结论:本研究说明中药联合EGFR-TKIs治疗NSCLC在客观疗效评价稳定率及KPS评分稳定率方面同单纯的EGFR-TKIs相比更具优势。但本研究结论不能排除试验组与对照组疗效的明显差异可能与试验的方法学质量低下有关，其结果仍需更高质量的研究进一步证实。