细梗香草(Lysimachia capillipes Hemsl.)又名香排草、满山香，为报春花科珍珠菜属植物细梗香草的干燥全草，民间用于治疗风湿痹痛、月经不调、咳喘，并有补虚、驱蛔、抗肿瘤等功效。　　 为了更好地探索细梗香草的药用价值，开发具有抗肿瘤作用的新药，本课题以细梗香草中主要皂苷细梗香草皂苷B和细梗香草皂苷C为目标成分，建立了HPLC含量测定方法，通过指标成分的含量测定对药材提取纯化工艺进行了优选，并制定了药材及中间体的质量标准，旨在为开发出药效成分明确、有效成分含量高的中药新药奠定基础。　　 1.细梗香草药材质量标准研究　　 通过比较不同产地及不同批号细梗香草药材的性状，完善了药材鉴别方法；以细梗香草皂苷B和细梗香草皂苷C为目标成分，建立药材中两种皂苷的HPLC-ELSD含量测定方法，含量之和的限度为4.00％；测定了药材不同部位的皂苷含量；以烘干法测定药材的含水量，制定水分限度为12.00％。　　 2.皂苷提取工艺研究　　 通过单因素筛选以及正交试验，以细梗香草总皂苷得率为评价指标，对药材提取工艺进行优选。优选的工艺为：药材以70％乙醇为溶媒提取两次，第一次用20倍量溶媒浸泡0.5 h后提取1 h，第二次用16倍量溶媒提取0.5 h。本工艺总皂苷得率和提取率分别为5.31％和91.2％。　　 3.纯化工艺研究　　 通过动态吸附解析试验筛选出本实验所用树脂为HPD450型大孔树脂，以总皂苷得率和中间体总皂苷含量为综合评价指标，优选纯化工艺。优选的纯化工艺为：药液浓缩成0.25 g生药·mL-1，调节pH至7～8，加入径高比为1:4的大孔树脂柱，流速3 BV·h-1，重复上样3次，吸附0.5 h后依次用水、40％乙醇、70％乙醇冲洗4 BV，流速分别为4 BV·h-1、4 BV·h-1、6 BV·h-1。收集70％乙醇洗脱液，真空干燥即为总皂苷中间体。　　 4.中间体质量标准研究　　 根据中间体中细梗香草皂苷B和细梗香草皂苷C为指标对5批中间体质量进行检测，初步制定中间体皂苷含量限度为55.00％。　　 5.制剂工艺研究　　 以细梗香草皂苷中间体为原料，通过考察流动性、吸湿性等指标确定以微晶纤维素为辅料，并制得开培瑞肠溶胶囊，胶囊内容物总皂苷含量限度为434.5mg·g-1；建立了制剂的质量标准并初步进行了胶囊加速稳定性试验。