【摘 要】
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目的:回顾性分析在单靶向药物治疗时代下本乳腺癌治疗中心311例可手术的HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗情况以及影响预后的相关因素和其生存状况,为HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗提供更多的临床数据支持。方法:收集广西医科大学附属肿瘤医院乳腺外科（本中心）2013年-2015年1067名经病理确诊为HER2阳性乳腺癌的女性患者临床资料,选择满足纳入标准者311例。所有患者均接受手术,且按乳腺癌复发风险
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目的:回顾性分析在单靶向药物治疗时代下本乳腺癌治疗中心311例可手术的HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗情况以及影响预后的相关因素和其生存状况,为HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗提供更多的临床数据支持。方法:收集广西医科大学附属肿瘤医院乳腺外科（本中心）2013年-2015年1067名经病理确诊为HER2阳性乳腺癌的女性患者临床资料,选择满足纳入标准者311例。所有患者均接受手术,且按乳腺癌复发风险接受标准化疗±靶向治疗,HR阳性者同时接受内分泌治疗。对所有患者进行随访,截至2019年10月,用COX模型对所有患者5年DFS及OS的单因素及多因素进行分析,对多因素分析有意义的指标用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,Log-rank检验比较组间患者的无病生存及总生存。结果:2013-2015年本中心HER2阳性乳腺癌患者占同期乳腺癌就诊患者21.1%,按标准纳入的311例早期患者5年DFS 70.8%,5年OS 81.1%,其中化疗联合曲妥珠单抗治疗1年者145例（46.6%）。接受术前化疗142例中同时联合1年曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗63例（44.4%）,术后达到整体p CR 46例,p CR率为32.4%,其中乳腺p CR率为33.1%,淋巴结p CR率为45.1%。应用了曲妥珠单抗与未应用曲妥珠单抗p CR率分别为52.4%vs16.5%（P<0.05）。达到p CR患者与非p CR患者5年DFS分别为88.9%vs53.0%（P=0.0002）;5年OS分别为90.7%vs70.0%（P=0.007）。接受术后化疗患者169例,同时联合赫赛汀治疗1年者82例（48.5%）。311例中失访12例（3.8%）,出现局部复发10例,发生远处转移73例,在随访过程中死亡48例。发生远处转移患者中,骨转移为位列第一的首发转移部位（33/73）,其余见于肝转移（15/73）、肺转移（14/73）、脑转移（11/73）。5年DFS单因素分析显示,年龄≤35、腋窝淋巴结转移阳性（N2）、未应用曲妥珠单抗增加了HER2阳性早期乳腺癌患者5年复发转移风险（HR分别为2.694,2.087,2.276;95%CI分别为1.560-4.653;1.165-3.740;1.431-3.621）,差异均有统计学意义（P分别为35岁患者5年DFS为分别47.0%vs 73.4%（P=0.0002）。应用了曲妥珠单抗与未应用曲妥珠单抗者5年DFS分别为80.8%vs 61.9%（P=0.0003）。5年OS单因素分析显示,年龄≤35、腋窝淋巴结转移阳性（N2）、未应用曲妥珠单抗增加了HER2阳性早期乳腺癌患者5年死亡风险（HR分别为3.962,2.144,2.717;95%CI分别为2.093-7.497;1.003-4.581;1.437-5.137）,差异均有统计学意义（P分别为<0.001;0.049;0.002）。多因素分析校正后显示,年龄≤35岁（HR 3.571;95%CI 1.877-6.794;P35岁患者5年OS分别为53.3%vs 84.4%（P<0.0001）。应用了曲妥珠单抗与未应用曲妥珠单抗患者5年OS分别为88.3%vs 74.7%（P=0.0013）。结论:1.曲妥珠单抗的使用提高了HER2阳性早期乳腺癌患者的p CR率,获得p CR的患者有更好的远期获益;2.发病年龄低、淋巴结转移数目多、未接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者远期预后欠佳;3.年龄≤35岁和未接受曲妥珠单抗靶向治疗是HER2阳性早期乳腺癌患者DFS和OS的独立危险因素;4.HER2阳性早期乳腺癌患者术前化疗与术后化疗两种模式下的5年DFS及OS无明显差异。
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