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目的:评价黄芪建中汤防治化疗毒副反应的临床疗效,为化疗毒副反应的中医药防治提供客观的临床依据。方法:将符合纳入标准的60例患者按随机数字表法随机分为治疗组与对照组,治疗组采用黄芪建中汤加减口服联合GP(吉西他滨+顺铂)方案化疗,对照组单纯采用GP方案化疗。观察两组患者化疗前后体力状况、生活质量、血细胞(白细胞、血小板)计数的变化,化疗后消化道反应及骨髓抑制的发生率及程度。结果:(1)消化道反应情况:两组间比较,治疗组恶心呕吐的发生率低于对照组,程度较对照组轻,差异有统计学意义(P<0.05)。提示黄芪建中汤能减少化疗所致消化道反应的发生,减轻其程度。(2)骨髓抑制情况:化疗前两组间比较白细胞(WBC)、血小板(PLT)计数均无显著性差异(P>0.05);化疗后两组间比较,治疗组WBC、PLT计数均高于对照组,白细胞减少症及血小板减少症的发生率均低于对照组,程度均较对照组轻,差异有统计学意义(P<0.05)。提示黄芪建中汤能减少化疗后骨髓抑制的发生,减轻其程度。(3)体力状况:化疗前两组间比较Karnofsky评分无显著性差异(P>0.05);化疗后两组间比较,治疗组Karnofsky评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示黄芪建中汤能改善化疗患者体力状况。(4)生活质量:化疗前两组间比较QOL评分无显著性差异(P>0.05);化疗后两组间比较,治疗组QOL评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示黄芪建中汤能提高化疗患者的生活质量。结论:黄芪建中汤能有效防治化疗所致消化道反应及骨髓抑制,改善患者的体力状况,提高患者的生活质量。