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目的:基于“中医整体学观念”,采用“中药内治联合外敷”协同治疗方法,研究消肿止痛颗粒联合化瘀通络蠲痹酊治疗早、中期瘀血痹阻型膝关节骨性关节炎(KOA)的临床疗效;探索中医药治疗前后患膝关节滑膜厚度及髌上囊积液改变与疗效的相关性分析,为中医学治疗瘀血痹阻型KOA研究提供进一步科学量化依据。方法:收集2015年12月至2016年12月甘肃中医药大学附属医院、甘肃省中医院,陕西中医药大学附属医院骨科门、急诊患者70例早、中期瘀血痹阻型KOA患者,将符合纳入标准患者随机分为中医治疗组和西医对照组,每组各35例。治疗组予消肿止痛颗粒内服联合化瘀通络蠲痹酊外敷,对照组给予玻璃酸钠关节腔注射以及口服对乙酰氨基酚片。分别在治疗后第3个月、第6个月,用SPSS22.0软件统计分析患者中医证候量化标准积分、WOMAC骨关节指数、VAS评分,滑膜厚度、髌上囊积液,评价同一组治疗前后及两组之间治疗效果,探究关节滑膜厚度、髌上囊积液改变对WOMAC骨关节指数、VAS评分的相关性。结果:(1)本研究共收集70例患者,其中中药治疗组脱落3例,西药对照组脱落2例,两组患者年龄、性别、中医证候积分、早中期分型、体重指数、VAS评分、WOMAC指数基线资料均无差异(P>0.05);(2)两组患者治疗前后的WOMAC骨关节指数、VAS评分、滑膜厚度、患膝髌上囊积液量的改善具有统计学意义(P<0.05);(3)中药治疗组与西药对照组治疗前、治疗后3月、治疗后6月WOMAC骨关节指数、VAS评分、滑膜厚度、患膝髌上囊积液改善无统计学意义(P>0.05);(4)治疗组在改善中医证候量化标准积分评价优于对照组,具有统计学差异(P<0.05);(5)患膝关节滑膜厚度及髌上囊积液与患者VAS评分、WOMAC骨关节指数的改善具有相关性,具有统计学差异(r>0,P<0.05)。结论:消肿止痛颗粒联合化瘀通络蠲痹酊可有效缓解早、中期瘀血痹阻型KOA患者的临床症状、提高生活质量,疗效值得肯定;消肿止痛颗粒联合化瘀通络蠲痹酊可以有效改善患者膝关节滑膜厚度与髌上囊积液;膝关节滑膜厚度与髌上囊积液的改善与VAS评分、WOMAC骨关节指数改善呈正相关。