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研究背景近年来,糖尿病已经成为了严重危害社会公众健康的主要慢性疾病之一。九成以上的糖尿病患者属于2型糖尿病(即非胰岛素依赖型糖尿病),这类糖尿病一般多发于中老年人群,但是近些年也逐渐有发病低龄化的趋势。2型糖尿病作为一种不可逆的终身性代谢性疾病,除了饮食、运动等治疗外,绝大部分2型糖尿病患者需要通过服用降糖药物进行日常血糖控制,因为这直接影响到患者血糖控制和疾病的发展与转归、直接影响到糖尿病干预的效果,所以患者的服药依从性是一个不容忽视的问题。国外研究显示,有近37%的糖尿病患者在最初接受治疗的一年内并没有很好地遵循医嘱服药,2型糖尿病患者口服药依从性最低者仅为53%。较低的服药依从性影响患者的治疗效果,增加了发生各种急慢性并发症和住院的风险,从而降低了患者的生活质量、提高了卫生服务成本等。评估服药依从性的方法有多种,包括传统的血尿药物浓度、量表评估、药片计数法等,近些年来,国际上较多使用电子药瓶来监测患者服药依从性,该方法可以客观准确记录下患者每次服药的时间,将其服药行为进行量化和细化,相对于其他方法有着不可替代的优势,被认为是监测口服药依从性的"金标准"。研究目的本研究以2型糖尿病患者为研究对象,了解该目标人群接受糖尿病药物治疗的基本情况,并以直接影响到患者血糖控制和疾病发展的服药依从性为切入点,利用电子药瓶、并辅助相关量表来评价患者的日常服药行为和服药依从性,对相关影响因素开展分析(一般统计学资料、临床生化指标等),以为进一步有效实施干预研究,提高患者服药依从性、更好地管理糖尿病提供客观依据和理论支持。研究方法1.文献研究法通过查阅相关文献了解目前2型糖尿病患者的服用降糖药物现状,并对评估糖尿病患者服药依从性的各类方法进行总结梳理,并在此基础上开展调查。2.现场调查法第一阶段:在上海市嘉定区外冈社区卫生服务中心所辖区内(19个村委、3个居委)建档的1820名2型糖尿病患者,根据项目的入选排除标准,剔除了413名患者;再根据患者病例建档号随机抽取500名患者,之后社区的家庭医生团队对入选患者进行电话邀请,最终入选了408名2型糖尿病患者,所有参与研究的患者均签署了知情同意书。第二阶段:对负责项目管理的医生进行培训,按照计划安排患者在指定时间内到社区接受随访,先进行体检,采集相应的临床生化指标,如身高、体重、血压、空腹血糖、糖化血红蛋白等,进行相关问卷调查,包括:人口统计学资料、糖尿病的诊断与治疗的情况、相关量表(MMAS-8服药依从性量表、BMQ-specific服药信念量表特异性问卷、DQOL糖尿病生活质量问卷、PHQ-9病人健康问卷)等。社区医生根据患者具体服药情况给其派发相应的监测药瓶,并由药剂师在瓶中放入口服降糖药,原则上放入药物的数量可确保患者连续服用10天以上。按评估周期统一回收药瓶,导出服药数据记录并进行分析。现场进行质量控制以确保数据完整、准确,数据统一收集后再进行整理、录入和统计。研究结果1.调查的408位患者中,最终有373位患者各类数据采集完整,患者总体平均服药率为80.5±24.8%,其中有64.5%(242位)患者为高服药依从性(总体服药率≥80%),患者按时服药率为66.1±25.4%。其中采用两种口服降糖药物联合治疗的患者(占45.6%)和一天服药三次的患者(占54.4%)最多,服用三种口服降糖药物和一天服药三次的患者依从性最低(P<0.05)。2.患者服药依从性与年龄呈正相关(P<0.01),不同医疗保险类型不同文化程度的患者之间服药依从性存在差异(P<0.05),吸烟患者的按时服药率较低(P<0.01);服药依从性与体重、BMI呈负相关(P<0.05)。调查对象的平均糖化血红蛋白为6.97±1.15%,其中高服药依从性组患者(总体服药率≥80%)的平均糖化血红蛋白水平较低(6.80±1.08%,P<0.05),且其平均舒张压也低于低依从性分组的患者(79.6±11.0mm Hg,P<0.05);随着早餐时间的延后,患者糖化血红蛋白水平有着增加的趋势(P<0.05),在7点左右进食早餐且具有较高服药依从性(总体服药率≥80%)的患者其糖化血红蛋白水平最低(6.76±1.06%,P<0.05)。3.MMAS-8服药依从性量表平均得分为7.06±1.13,低、中等、高服药依从性的患者分别占到11.8%(43人)、58.3%(218人)、29.9%(112人);BMQ-specific服药信念问卷患者平均得分6.02±3.99,且信念维度得分明显高于顾虑维度(P<0.01),MMAS-8评分为高依从性组患者的服药顾虑维度得分较其他两组较低(P<0.01);量表评估与电子监测均为高依从性患者的血糖控制最好(糖化为6.79±1.13%)、量表评估为高服药依从性而电子监测显示低依从性的患者其糖化血红蛋白水平最高(7.52±1.5%)。患者生活质量问卷评分(DQOL)与PHQ-9抑郁量表评分正相关(P<0.01),但未发现两者评分与患者服药依从性之间的关联(P>0.05)。研究结论研究显示服药种类、服药频率、患者的年龄、文化程度、医疗保险类型以及相关不良生活习惯等因素都会对患者服药依从性造成一定影响;2型糖尿病患者的服药行为亦会对其血糖、血压、体重等临床生化指标的控制产生影响。糖尿病患者中善于进行服药时间管理且能够在合理时间窗内服药的患者较少(即患者按时服药率较低),需进一步加强患者定时定量服用药物的健康教育;对照药瓶实际监测结果,服药依从性量表的主观评价存在高估患者服药依从性的倾向,量表评估服药依从性较高而电子监测结果显示依从性较低的患者往往血糖控制较差;服药顾虑(不良反应和药物依赖等)对患者服药行为产生较大消极影响,需加强心理疏导和服药教育。