目的：评估索拉非尼治疗晚期肾癌(Renal cell carcinoma, RCC)的长期疗效及安全性，探讨对患者预后的预测指标。方法：2008年2月至2013年9月应用索拉非尼治疗我院25例晚期RCC患者，评估肿瘤控制情况，不良反应的发生及分级。结果：该组患者随访6-59月,中位随访时间23.8月（CI95%;17-30月）。完全缓解（CR）1例/4%，部分缓解（PR）9例/36%，疾病稳定（SD）10例/40%，疾病进展（PD）5例/20%，疾病控制率（DCR=CR+PR+SD）20例/80%。中位无进展生存时间（progression free survival，PFS）为14月（CI95%;3~24月），中位总生存时间（overall survival，OS）36月（CI95%;13~59月），药物加量至600mg bid后中位PFS为8月（CI95%;5~10月）。常见不良反应包括高血压48%、贫血36%、疲乏44%、腹泻40%、皮疹40%及手足综合症（PPE）56%，体重减轻、恶心、厌食、疼痛、脱发等不良反应少见。不良反应发生在服药1-8周，中位时间3周（2.0-3.5，CI95%）。19例/76%患者对症处理后症状减轻或消失，中位时间20周（14.1-25.5周，CI95%），5例/20%患者反应较轻，1例/4%患者反应较重，药物减量后不良反应减轻。高血压的患者较未发生高血压的患者OS及PFS明显缩短（p＜0.05）。结论：索拉非尼能有效抑制转移肾癌发展，在常规剂量下疾病进展的患者，加大剂量后仍能获得较长的无疾病进展时间。不良反应发生较早，长期使用大部分不良反应可以耐受，高血压对患者生存期有预测作用。