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目的通过研究益气补肾方对母-胎免疫识别异常复发性流产患者孕早期的治疗结果,对比益气补肾方和环孢素A治疗前后对母-胎免疫识别异常复发性流产患者孕早期外周血NK 细胞(CD16+/CD56+)、CD3-BE、CD4-BE、CD25-BE、封闭效率、封闭抗体独特型水平的影响,比较两组间孕早期的再次妊娠成功率,为益气补肾方在防治母-胎免疫识别异常复发性流产方面具有优势提供临床研究依据。方法将60例母-胎免疫识别异常复发性流产患者随机分为治疗组和对照组。治疗组40例以益气补肾方(炙黄芪36g,菟丝子30g,升麻9g,炒当归12g,柴胡9g,炒白术18g,党参15g,陈皮9g)治疗,每日一贴浓煎两包,每包100ml分两次口服,对照组20例以环孢素软胶囊50mgQ8H 口服治疗。两组均以20-30日为1个疗程。在1个疗程后复查患者孕早期外周血NK细胞(CD16+/CD56+)、CD3-BE、CD4-BE、CD25-BE、封闭效率、封闭抗体独特型指标。疗程结束后用统计学方法对两组治疗前后及组间治疗结果进行相关性分析,随访研究期间再次妊娠结局,评估临床疗效。结果1.对孕早期外周血中CD3-BE、CD4-BE、CD25-BE、封闭效率、封闭抗体独特型的影响:益气补肾方治疗后外周血中CD3-BE、CD4-BE、CD25-BE、封闭效率、封闭抗体独特型水平均较治疗前增高,具有统计学意义(p<0.05);2.对孕早期外周血中NK细胞(CD16+/CD56+)的影响:益气补肾方治疗后外周血中NK细胞(CD16+/CD56+)的水平较治疗前下降,具有统计学意义(p<0.05);3.对孕早期再次妊娠成功率的影响:中药组、环孢素组妊娠成功例数(孕3月)分别为34例、15例,两组再次妊娠的成功率分别为85%、75%,两组差异无统计学意义(p>0.05)。结论1.益气补肾方在治疗母-胎免疫识别异常复发性流产(RSA)中,可上调患者孕早期外周血的CD3-BE、CD4-BE、CD25-BE、封闭效率、封闭抗体独特型表达水平;2.益气补肾方在治疗母-胎免疫识别异常复发性流产(RSA)中,可下调患者孕早期外周血NK细胞(CD16+/CD56+)的表达水平;3.益气补肾方可能通过上调孕早期外周血中CD3-BE、CD4-BE、CD25-BE、封闭效率、封闭抗体独特型水平,下调孕早期外周血中NK细胞(CD16+/CD56+)水平的方法,达到双向调节作用,使母-胎免疫系统达到平衡状态,从而使妊娠成功维持,益气补肾方能提高母-胎免疫识别异常复发性患者的孕早期妊娠成功率,降低再次流产的风险;与环孢素A治疗法相比较,具有更安全、有效、副作用小的优点,为中医药治疗母-胎免疫识别异常复发性流产提供可靠的临床依据。