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目的:观察针刺对膝骨性关节炎的临床疗效,探讨患者期待值与临床疗效的相关性以及对穴/点痛域的影响。方法:基于随机对照试验,将成都中医药大学附属医院纳入的210例膝骨性关节炎患者随机分为高敏化穴组﹑非/低敏化穴组﹑等待治疗组。使用Von Fery测痛仪测量13个固定经穴及膝关节局部压痛点的痛阈。将各穴点痛阈值由高到低排序,高敏化穴组选择痛阈值最低的5个穴位/点,非/低敏化穴组选择痛阈值最高的5个穴位/点针刺治疗,留针30 min,共行针2次。隔日针刺1次,每周3次,共治疗4周;等待治疗组不给予针刺治疗。研究周期为16周,分别为基线﹑治疗4周﹑随访12周。于基线期、治疗结束及随访结束时,评价患者骨关节炎指数可视化量表(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index,WOMAC评分)﹑生活质量评价量表(Short Form Health Survey-12,SF-12)及穴/点痛阈值。在基线期对针刺的两组患者的针灸期待值进行评价后,根据期待值高低将患者再次分为高期待组和低期待组,使用SPSS软件进行以下统计分析:(1)比较高﹑低期待组组内基线时﹑治疗4周及入组16周时膝骨性关节炎患者疗效指标的差异,观察针刺是否可以缓解膝骨性关节炎患者的临床症状,提高其生活质量;(2)分别比较不同期待高低组内针刺高敏化穴患者﹑不同期待高低组内针刺非/低敏化穴患者两组组间基线时﹑治疗4周及入组16周时膝骨性关节炎患者疗效指标的差异,探索期待值的高低是否会影响针刺治疗膝骨性关节炎的疗效;(3)分别比较不同期待高低组内针刺高敏化穴患者﹑不同期待高低组内针刺非/低敏化穴患者两组组间基线与治疗4周时痛阈值的变化是否有差异,探索期待值的高低是否对穴位痛阈的变化快慢存在影响;(4)分析影响膝骨性关节炎患者期待值高低的因素。结果:(1)针刺痛敏穴点治疗膝骨性关节炎的临床疗效对比基线期与治疗4周及治疗4周与入组16周,针刺能够显著改善高﹑低期待组患者膝骨性关节炎患者的WOMAC总评分(P<0.05);WOMAC量表内疼痛评分﹑僵硬评分及日常活动困难评分均显著下降,具有统计学差异(P<0.05)。针刺能够显著改善高﹑低期待组患者的生活质量,对比基线期与治疗4周时患者的SF-12量表中躯体健康评分(physical component Scale,PCS)和精神健康评分(Mental component Scale,MCS)均有上升(P<0.05);但在对比治疗4周与入组16周时发现,低期待组患者PCS仍有缓慢升高,高期待组患者PCS稍有下降,两组患者MCS均下降,但不存在统计学差异(P>0.05)。(2)不同期待值对针刺疗效的影响无论是选择高敏化穴还是选择非/低敏化穴作为针刺干预的患者,对比基线期与治疗4周及治疗4周与入组16周,高﹑低期待组患者组间WOMAC量表总评分及其下疼痛﹑僵硬及日常活动困难程度评分没有统计学差异(P>0.05)。但在治疗时,对于针刺非/低敏化穴的患者,虽然低期待组WOMAC总评分的变化较高期待组更快(P<0.05),但最终结局指标高期待组优于低期待组(P>0.05),其余指标变化快慢比较无明显差异(P>0.05)。无论是选择高敏化穴还是选择非/低敏化穴作为针刺干预的患者,对比基线期与治疗4周及治疗4周与入组16周,高﹑低期待组患者组间PCS及MCS没有统计学差异(P>0.05),在治疗期高期待组PCS较低期待组变化更快(P<0.05),而MCS的变化快慢两组间没有统计学差异(P>0.05)。(3)治疗结束后,对比基线期,高﹑低期待组针刺穴/点的痛阈值均发生变化,高敏化穴/点痛域值变化呈上升趋势,非/低敏化穴点痛域值变化呈下降趋势,但是高﹑低期待组间痛阈值的变化快慢没有差异(P>0.05)。(3)影响膝骨性关节炎患者期待值高低的因素本研究中影响KOA患者期待值水平的单因素有患者倾向选择的治疗措施,经使用Logistic回归分析,发现只有PCS与MCS对针灸期待值高低有影响(P<0.05)。基线期PCS高的患者期待越低;MCS越高的患者期待越高。结论:(1)高期待在一定程度上可影响针刺疗效,但在选择高敏化穴位作为治疗手段时这种效应会被弱化,但期待值高低对针刺疗效差异及穴位痛域变化均没有影响。本研究初步证明,非特异效应在针刺疗效中占据一定地位,但改善膝骨性关节炎患者的症状及生活质量发挥的主要还是特异性效应,穴位的选取在特异性效应中占主要作用,且不受期待效应影响。(2)针刺治疗KOA有效,可以显著改善膝骨性关节炎患者疼痛﹑僵硬及日常生活困难程度,提高患者生活质量,并且在短期内针刺对改善KOA临床症状有一定的持续性效应。(3)本研究中膝骨性关节炎患者的期待值高低的受到其生活质量的影响。