目的：观察慢性乙肝患者经恩替卡韦治疗前后乙肝病毒载量(HBV DNA)与血清中TGF-β1变化,分析其疗效,为临床合理应用恩替卡韦治疗慢性乙肝提供参考。方法：按随机原则选取63例恩替卡韦试验组及对照组的慢性乙肝患者。试验组33例,其中轻度患者9例、中度患者17例、重度患者7例,分别口服恩替卡韦0.5mg每日一次,同时加用一般护肝药；对照组30例,其中轻度患者13例、中度患者12例、重度患者5例,单用一般护肝药。分别在治疗前、治疗3个月、治疗6个月收集血清,检测血清中HBV DNA、TGF-β1的含量,观察其变化。以HBV DNA载量与TGF-β1为主要指标,采用SPSS13.0系统软件进行统计分析,比较治疗前后两者的变化。结果：恩替卡韦试验组轻度、中度和重度患者血清中HBV DNA载量治疗后呈下降趋势,治疗3月、6月与治疗前比较(P<0.05)有统计学差异。试验组中度和重度患者血清TGF-β1水平治疗后呈下降趋势,重度患者治疗6月与治疗前比较(P<0.05)有统计学差异。试验组与对照组(轻度、中度、重度患者)血清中HBV DNA载量在治疗6月比较(P<0.05)有统计学差异。试验组与对照组(重度患者)血清TGF-β1水平治疗6月相比(P<0.05)有统计学差异。结论：恩替卡韦对慢性乙肝血清中的TGF-β1与乙肝病毒载量(HBV DNA)有影响,慢性乙肝轻度、中度及重度患者经恩替卡韦治疗后血清中的HBV DNA载量明显下降,同时慢性乙肝重度患者血清中的TGF-β1水平明显下降。慢性乙肝重度患者经恩替卡韦治疗后效果较好。